GC녹십자 "호중구감소증 치료제 '뉴라펙', 시판 후 조사 결과 국제학술지 게재"

GC녹십자는 자사 호중구감소증 치료제 ‘뉴라펙’의 시판 후 조사 결과가 국제학술지 ‘암환자관리 저널’에 게재됐다고 20일 밝혔다.

2014년 품목허가를 받은 뉴라펙은 GC녹십자가 자체 개발한 2세대 호중구감소증 치료제로, 항암치료 시 체내 호중구 수치 감소로 면역력이 떨어지는 부작용을 예방한다.

발표된 논문에는 시판 후 4년 간 국내 혈액암·유방암 등 고형암 환자 611명을 대상으로 뉴라펙의 효과·안전성을 분석한 결과가 담겼다. 분석 결과, 발열성 호중구감소증 발생은 기존 뉴라펙 임상 2·3상 결과보다 낮게 발생하는 것으로 나타났다. 약물이상반응은 환자 11명에서 나타났지만, 그 중 심각한 약물이상반응을 겪은 환자는 1명이었다. 다른 2세대 호중구감소증 치료제의 공개된 관찰연구와 분석 결과와 비교하면 현저히 낮은 수치다. 뉴라펙 투여 후 직접적인 뼈 통증 또한 확인되지 않았다. 특히 65세 이상 고령 환자의 통증 관련 이상반응(요통, 다리 통증 등) 비율은 65세 미만 보다 낮게 나타났다.

또 65세 이상 고령 환자와 간·신장 기저질환이 있는 환자의 하위그룹 분석 결과에서는 ▲발열성 호중구감소증 발생▲ 중증 호중구감소증 발생 ▲약물이상반응 등에서 65세 미만, 기저질환이 없는 환자와 차이가 없음이 확인됐다.

GC녹십자 관계자는 “이번 결과는 안전성 확인을 넘어 실제 고령자·기저질환자에서의 효과와 안전성을 확인한 것”이라며 “뉴라펙이 암 환자의 삶의 질 향상에 있어 긍정적인 역할을 할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.