제약바이오협, 바이넥스·비보존제약 자격 정지키로

한국제약바이오협회는 지난달 31일 제2차 윤리위원회를 열고 의약품 임의제조 논란을 빚은 바이넥스와 비보존제약에 대해 자격 정지 처분을 내리기로 의견을 모았다고 1일 밝혔다.

앞서 식품의약품안전처는 이들 회사를 상대로 행정조사를 실시해 ▲첨가제를 변경허가 받지 않고 임의 사용 ▲제조기록서 거짓 이중 작성 ▲제조방법 미변경 ▲원료사용량 임의 증감 등 약사법 위반 사항을 확인했다고 밝혔다.

윤리위원회는 이 같은 조사에서 확인된 두 회사의 위반 행위가 ‘정관 제10조(회원의 징계) 및 윤리위원회 심의기준 제2조(징계 사유) 1항 3호 기업의 사회적 책임 및 윤리성에 반하는 행위’에 해당된다고 판단했다. 다만, ‘인체 유해성은 적을 것’이라는 식약처 검사 결과를 참작해 이 같은 결정을 내렸다.

이번 처분에 따라 두 회사는 ▲협회 주관 교육 ▲의결권 ▲정부 정책에 관한 정보·의견 수렴 등 회원사 권리가 모두 제한된다. 협회 측은 “향후 식약처의 행정처분, 수사결과가 나오는 대로 윤리위원회를 다시 열어 구체적 자격정지 기간을 정할 계획”이라며 “이 같은 회원사 징계안을 이사장단 회의와 이사회에 상정하는 등 후속 의결 절차를 진행하겠다”고 밝혔다.