한미약품은 항생제 ‘타짐주’가 중국 정부의 고품질 인증 제도 ‘일치성 평가’를 통과했다고 31일 밝혔다. 타짐은 향후 중국 전역 의료기관에서 우선 처방목록에 등재될 예정이다.
일치성 평가는 중국 정부가 의약품 품질 향상을 목적으로 2016년에 도입한 제도로, 기존 오리지널 제품과 효능이 동일함을 입증하는 검증 시험이다. 평가를 통과하면 중국 전역에서 우선 처방 목록에 등재되는 혜택을 받을 수 있으며, 공공의료시설인 국공립병원 공급 입찰에 참가할 수 있다. 반대로 평가에서 탈락하면 시장에서 완전히 퇴출된다.
중국 내 외국계 제약기업 제품 중 일치성 평가를 통과한 항생 주사제는 타짐이 최초이자 유일하다. 타짐은 한국 한미약품의 세파 플랜트에서 제조해 중국으로 수출하며, 중국 내 영업과 마케팅은 북경한미약품이 전담하고 있다. 한미약품 관계자는 “오랜 기간 축적한 한미의 우수 제조기술을 토대로 중국 정부의 까다로운 품질 심사 절차를 통과할 수 있었다”며 “중국 정부가 공식 인증한 고품질 의약품을 통해 중국 의료진과 환자들에게 더욱 신뢰받는 한국 제약기업이 되겠다”고 말했다.