한독은 레졸루트가 선천성 고인슐린혈증 신약후보물질 ‘RZ358’의 2(a)상 임상에서 저혈당증 개선 효과를 확인했다고 31일 밝혔다.
지난 22일 ‘ENDO 2021 학회’에서 발표된 시험 결과에 따르면, 레졸루트는 임상 대상인 위우회술 후 저혈당 환자 50% 이상에서 저혈당증 개선 효과를 확인했다. 평균 혈당 역시 정상 수준으로 전환됐으며, 집단약동학·약력학 모델을 통해 약물 농도, 노출-반응 관계를 확인했다. 레졸루트 임상 개발 부서 브라이언 로버트 수석 부사장은 “이번 임상에서 RZ358이 지닌 고유의 작용기전과 치료 가능성을 확인할 수 있었다”며 “이는 RZ358이 고인슐린증으로 인한 저혈당증을 해결할 수 있다는 가능성을 의미한다”고 설명했다. 이어 “약동학과 약력학 모델에서 도출된 데이터를 통해, 선천성 고인슐린증 연구를 포함한 RZ358의 후기 임상시험을 계획·실행하는 데 도움이 될 것이다”고 말했다.
한편, 레졸루트는 한독과 제넥신이 최대주주인 미국 바이오벤처로, 희귀·대사 질환에 대한 표적 치료제를 개발 중이다. 지난해 나스닥에 상장했으며, 주요 R&D 파이프라인으로는 임상 2b상 단계의 희귀 소아 내분비 질환 선천성 고인슐린증 치료제 RZ358, 임상 1상 단계의 당뇨병성 황반부종 치료를 위한 경구 혈장 칼리크레인 억제제 RZ402가 있다. 한독은 2019년 제넥신과 레졸루트에 투자해 최대주주가 됐다. 지난해에는 RZ358과 RZ402에 대한 국내 상업화 권리를 획득해 당뇨병과 희귀질환 파이프라인을 강화했다.