한국제약바이오협회가 ‘바이넥스 사태’에 대해 깊은 유감을 표하며, 제네릭의약품 난립을 막기 위해 국회 ‘위탁·공동 생동 1+3 제한’ 입법에 적극 협조하겠다는 입장을 전했다.
제약바이오협회는 11일 입장문을 통해 “이번 사건을 극히 유감스럽게 생각한다”며 “식품의약품안전처 추가 조사 등 정부 당국 조치와 별개로 빠른 시일 내에 철저하게 진상을 파악하는 한편, 바이넥스에 대한 윤리위원회 회부 등 일벌백계 조치를 취하겠다”고 밝혔다.
앞서 식품의약품안전처는 바이넥스의 임의적 의약품 주원료 용량·제조방법 변경 등을 확인, 24개사로부터 수탁 생산한 32개 품목에 대해 제조판매 중지와 회수 조치를 취했다. 제약바이오협회는 “바이넥스 사건은 결코 용납될 수 없는 범법행위”라며 “국민의 건강과 생명에 지대한 영향을 미치는 의약품을 생산하는 제약기업에서 절대 발생해서는 안 될 일이다”고 설명했다.
이어 “이번 사건을 계기로 회원사들의 의약품 위수탁 생산 프로세스, 품질관리 실태 전반을 점검할 예정”이라며 “제약바이오산업계는 앞으로 유사한 일이 재발하지 않도록 모든 노력을 다할 것이다”고 약속했다. 이를 위해 협회 차원에서 제네릭의약품 무제한 위수탁 생산 등 난립 방지를 위한 위탁·공동 생동 ‘1+3 제한’의 국회 입법에도 적극 협조한다는 방침이다. 제약바이오협회는 “코로나19 팬데믹을 계기로 국내 제약바이오산업에 대한 국민적 관심과 기대가 높아진 시점에서 이 같은 사건이 발생한 것에 안타까움을 금할 수 없다”며 “이번 사태를 자성의 계기로 삼겠다”고 밝혔다.