쎌바이오텍, 대장암 신약 ‘PP-P8’ 임상 1상 IND 신청

쎌바이오텍은 식품의약품안전처에 대장암 치료제 ‘PP-P8’ 임상계획승인(IND)을 신청했다고 5일 밝혔다.

PP-P8은 한국인 대장에 서식하는 김치유산균을 활용한 마이크로바이옴 기반 경구용 유전자 치료제다. 김치 유산균인 ‘페디오코커스 펜토사세우스’ 특허 균주에 ‘락토바실러스 람노수스’에서 유래된 ‘P8’항암 단백질이 분비되도록 했다. 쎌바이오텍 측은 “유산균 유래 천연 단백질을 활용한 만큼, 고농도 투여, 장기적 사용으로 인해 부작용이 따르는 합성 화합물 항암제의 단점을 극복하는 데 도움이 될 것으로 보인다”고 설명했다.

임상 1상은 서울대학교 병원과 협업을 통해, 약 30명 정도의 대장암 환자를 대상으로 PP-P8의 안전성과 유효성을 확인할 예정이다. 전임상 단계에서는 마우스와 영장류를 통해 단백질 P8의 대장암 세포 억제 효과, 독성과 부작용에 대한 안전성 등을 확인했다.

쎌바이오텍 관계자는 “신약이 개발된다면 환자들의 부담을 줄여줄 수 있을 것으로 기대된다”며 “생물학적 제제 의약품 공장의 GMP 허가도 동시에 신청해, 혐기성 균주 대량생산 기술 확보와 임상에 필요한 신약을 직접 공급할 예정이다”고 말했다.