한미약품은 오는 26일 열리는 ‘제22회 대한민국 신약개발상’ 시상식에서 바이오신약 파이프라인 중 하나인 ‘에피노페그듀타이드(LAPS GLP/GCG)’가 기술수출상을 수상하게 된다고 22일 밝혔다.
대한민국 신약개발상은 신약개발연구조합이 주최하고 보건복지부, 과학기술정보통신부 등이 후원하는 상으로, 기술수출상은 신약후보물질의 ▲기술수준 ▲부가가치성 ▲경쟁력 ▲국민보건향상 기여도 등을 기준으로 심사위원회가 심사·선정한다.
에피노페그듀타이드는 인슐린 분비·식욕억제를 돕는 GLP-1 수용체와 에너지 대사량을 증가시키는 글루카곤을 동시에 활성화하는 이중작용제다. GLP-1 수용체와 글루카곤 수용체 이중작용제 개발은 두 수용체 활성의 적절한 비율을 찾는 것이 핵심이다. 한미약품은 2010년 물질탐색부터 시작해 11년간 주 1회 피하주사제로 개발하면서 독자적인 작용 기전과 기술을 확보했다.
2015년 얀센에 최초 라이선스 아웃된 후 임상 2상에서 1차 평가지표인 체중감소 목표치(두 자릿수 이상 체중감소 효과 입증)에 도달했으나, 개발 적응증을 두고 양사가 이견을 보이면서 권리가 반환됐다. 이후 한미약품은 효과적인 비만감소 효과를 찾아 적응증을 변경했고, 작년 8월 미국 MSD와 NASH(비알코올성지방간염) 치료제로 8억6000만달러(약 1조원) 규모 라이선스 아웃 계약을 체결했다. 한미약품 바이오신약 개발 총괄 최인영 상무는 “에피노페그듀타이드는 다양하게 축적된 신약개발 경험을 토대로 반전의 혁신을 창출한 사례”라며 “글로벌 혁신신약 창출을 위해 R&D에 정진해 나가는 계기로 삼겠다”고 말했다.