대웅제약은 지난 22일 식품의약품안전처로부터 ‘호이스타정(성분명 카모스타트메실레이트)’의 코로나19 예방 3상 임상시험을 승인받았다고 25일 밝혔다.
이번 임상에서는 코로나19 바이러스에 노출된 자가격리자 1012명을 대상으로 호이스타정의 코로나19 감염 예방효과를 확인한다. 무작위배정, 위약대조, 이중 눈가림 방식으로 삼성서울병원, 아산병원(가나다순) 등에서 진행하며, 2월 중 투여를 개시할 예정이다.
호이스타정은 사람 몸에 침투한 바이러스의 세포 내 진입을 막아, 바이러스 증식을 억제하고 염증을 개선하는 기전을 지닌 약물이다. 국내에서 10년 이상 환자들에게 처방돼 안전성이 입증됐고, 경구투여 제제로 복용 또한 편리하다. 프로테아제(TMPRSS2) 활성을 억제해 바이러스 진입을 차단하는 작용 기전으로, 바이러스 변이와 관계없이 대응 가능하다. 대웅제약측은 “호이스타정은 경구제로 복용이 편리하고 기전 상 바이러스가 복제를 시작하는 초기 과정에서 효과가 가장 클 것으로 예상된다”며 “변이 바이러스에도 대응할 수 있을 것으로 기대되는 만큼, 코로나19 감염 확산을 막는 최적의 치료옵션을 제공할 것으로 예상한다”고 말했다.
앞서 대웅제약은 코로나19 경증환자를 대상으로 실시한 초기 임상2상을 통해 신속한 바이러스 제거, 임상증상 개선효과를 확인한 바 있다. 현재 대규모 후기 임상시험과 함께 멕시코 현지임상을 진행 중이며, 이외에 치료제 확보가 시급한 해외 국가에도 호이스타를 공급할 수 있도록 준비하고 있다.