대웅제약은 코로나19 치료제 ‘DWRX2003(성분명 니클로사마이드)’가 한국보건산업진흥원 코로나19 치료제 생산 장비 구축지원 대상 과제에 예비 선정됐다고 21일 밝혔다.
최종 선정 여부는 보건산업진흥원 보건의료기술개발사업에 따라 국가연구개발시설·장비심의위원회 심의를 거쳐 내년 1월 중 확정될 예정이다. 선정될 경우 대웅제약은 2021년 12월까지 DWRX2003 임상시료와 공급용 대량생산을 실시하며, 발생하는 생산시설 비용 약 38억원 중 최대 19억원을 보건복지부로부터 지원받게 된다.
대웅제약과 대웅테라퓨틱스가 공동 개발 중인 니클로사마이드는 다양한 동물모델을 통해 ▲바이러스 제거 ▲싸이토카인 폭풍 저해 ▲호흡곤란 개선 등의 효과가 증명돼, 코로나19의 ‘올인원(All-in-one)’ 치료제로 주목받고 있다. 특히 바이러스 제거 작용은 바이러스의 자가포식을 활성화해 침투한 바이러스 입자를 분해하는 ‘SKP2’ 저해작용을 이용, 변이된 코로나19 바이러스 또한 제거 가능할 것으로 예상된다.
앞서 대웅제약은 미국 2상을 위한 미국국립보건원(NIH)과 미팅에서 인체 감염·병리 양상을 가장 잘 반영하는 햄스터 모델에서의 효력시험을 진행했다. 시험 결과 바이러스 유전자 증폭검사에서 항바이러스 효능을 입증했으며, 폐 조직병리시험결과에서는 항염증 효능을 확인했다. 대웅제약은 두 효과를 통해 코로나19 환자의 치료기간을 단축시키고 생존율을 개선시킬 것으로 기대하고 있다.
대웅제약 전승호 사장은 “치료제 생산 장비 구축지원 과제 선정을 계기로 국내외에서 진행 중인 임상시험을 마무리함과 동시에 치료제 공급을 원활하게 할 수 있게 됐다”며 “안정적인 치료제 공급과 코로나19 종식을 위해 회사의 모든 역량을 집중하겠다”고 밝혔다.
대웅제약은 2021년 상반기 중 다국가 2상 결과를 확보해 국내·외 조건부허가와 긴급사용 승인을 받는 것을 목표로 한다. 대웅제약의 또 다른 코로나19 치료제 후보 ‘호이스타정’은 임상2상 대상자 모집과 투약을 동일단계 국내 치료제 후보 중 가장 빠르게 완료한 바 있다.