고려대 구로병원은 지난 18일 진원생명과학, 셀리드와 각각 코로나19 백신 임상시험을 위한 업무협약을 체결했다고 21일 밝혔다.
계약·업무협약 체결식은 방역수칙을 철저히 준수한 가운데 진행됐으며, 고려대 구로병원 한승규 원장과 감염내과 김우주 교수, 정희진 교수, 진원생명과학 조병문 전무이사, 셀리드 강창율 대표이사 등이 참석했다.
진원생명과학의 코로나19 백신 ‘GLS-5310’은 감염내과 김우주 교수가 1상/2a상 임상시험책임을 맡았다. 1상 임상시험에서는 건강한 성인 45명을 대상으로 GLS-5310의 안전성과 최적 용량, 접종 간격을 확인할 예정이다. 또 2a상 임상시험에서는 건강한 성인 300명을 대상으로 위약대조, 이중 눈가림 방식으로 GLS-5310의 안전성과 면역원성의 유효성을 평가할 계획이다. 이번 임상은 고려대 구로병원을 포함한 5개 임상기관에서 진행될 예정이다.
‘GLS-5310’은 현재 국내·외에서 개발 중인 백신들과 달리, 스파이크 항원 외에 코로나19 감염 발병과정에 관여하는 항원 1종을 추가해 바이러스 변이에 대비했다. 예방능력 또한 증진시켰으며, 접종 편의성이 우수한 기기를 이용하는 만큼 대규모 접종에도 유리할 것으로 전망된다. 김우주 교수는 “국내 코로나19 3차 유행이 확산되는 상황에서 국민들에게 희망이 될 수 있는 백신 임상시험을 주관하게 되어 막중한 책임감을 느낀다”며 “GLS-5310 백신의 안전하고 효과적인 백신 임상 결과를 기대한다”고 말했다.
셀리드의 코로나19 백신 ‘AdCLD-CoV19’은 감염내과 정희진 교수가 1상/2a상 임상시험책임을 맡았다. 1상 단계에서는 건강한 성인 30명을 대상으로 ‘AdCLD-CoV19’의 안전성·면역원성을 탐색하고, 이후 2a상 단계에서는 120명을 대상으로 추가적인 안전성·면역원성을 평가할 예정이다.
‘AdCLD-CoV19’는 최근 한국생명공학연구원이 개발한 영장류 모델을 활용한 면역 후 코로나바이러스 감염시험에서 단회(1회) 투여 후, 각각 2, 3일차에 상기도와 폐 조직에서 코로나바이러스가 전혀 검출되지 않는 방어효능을 확인한 바 있다. 정희진 교수는 “임상참여자 모집이 신속하게 이뤄져 임상시험이 순조롭게 진행될 수 있기를 바란다”며 “백신 개발의 신속성도 중요하지만, 1상/2a상인만큼 안전성에 보다 신경 쓰면서 임상시험을 진행하겠다”고 밝혔다.
이날 협약식에 참석한 한승규 병원장은 “전 세계가 코로나19로 신음하고 있는 상황에서 고려대 구로병원이 국내기업들의 백신 개발을 총괄하게 된 것에 사명감과 자부심을 느낀다”고 말했다.