셀트리온은 미국 진단키트·개인보호장비 전문 도매유통사 ‘프라임 헬스케어 디스트리뷰터스’와 2400억원 규모 코로나19 신속진단 항원키트 공급계약을 체결했다고 18일 밝혔다.
계약 제품은 셀트리온이 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동 개발한 코로나19 항원신속키트 ‘디아트러스트’로, 미국 자회사 셀트리온USA가 독점 공급을 맡는다. 셀트리온USA는 지난달 프라임 헬스케어와 코로나19 항원신속키트 ‘샘피뉴트’에 대한 미국 공급계약을 체결했으나, 대량 생산을 위한 추가 설비 확충 기간이 필요한 만큼 현재 수요에 즉각 대응하기 위해 이번 신규 공급계약을 체결하게 됐다. 이에 따라 샘피뉴트를 공동 개발한 셀트리온과 진단기기 전문업체 비비비 사이의 계약은 해지됐다.
프라임 헬스케어는 진행 중인 디아트러스트의 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인(EUA) 상황에 맞춰 미국시장에 대한 독점 유통권을 확보하고 본격적인 판매에 나설 계획이다.
디아트러스트는 코로나19에 강하게 결합하는 셀트리온 항체를 적용해 바이러스 특이 표면 항원을 인식하는 제품으로, 감염 여부를 15분 내에 진단할 수 있다. 추가 진단장비 없이 진단 후 감염 여부를 바로 확인할 수 있으며, 초기 증상자 대상 임상시험에서 민감도와 특이도 모두 최고 수준의 정확성을 보였다. 임상 결과 민감도는 전향 샘플에서 100%, 후향 샘플에서 94.3%를 나타냈고, 특이도는 100%를 기록했다.
셀트리온 관계자는 “코로나19 확진자가 급증하고 있는 미국 시장 수요에 대응하고, 특히 조기 진단을 통한 항체 치료제 CT-P59의 치료 효과를 극대화 시킬 수 있는 방안을 고심한 끝에 이번 디아트러스트 공급계약을 체결했다”며 “앞으로도 코로나19 확산 사태를 막을 수 있는 방안을 다각도로 강구하는 한편, 우리나라의 우수한 진단키트 기술력을 알릴 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.