SK바이오사이언스는 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’이 국제민간기구인 CEPI(전염병대비혁신연합)의 ‘Wave2(차세대 코로나19 백신)’ 개발 프로젝트 지원 대상에 선정됐다고 9일 밝혔다. CEPI가 지난달 Wave2 발굴을 시작한 후 최초의 선정 사례다.
Wave2는 CEPI가 ‘빌&멜린다게이츠재단(BMGF)’으로부터 보조금을 받아 가동한 프로젝트로, 차별화된 코로나19 백신 후보를 지원하기 위해 운영된다. 현재 개발되고 있는 코로나19 백신들과 함께, 보관방법이나 접종횟수, 생산성, 면역반응 등에서 다양한 글로벌 요구에 대응할 수 있는 보편·경제적 기술의 백신 후보물질을 발굴하는 것을 목표로 한다.
SK바이오사이언스는 프로젝트 지원 대상에 선정됨에 따라, 향후 CEPI로부터 GBP510의 임상1/2상 등을 위한 1000만달러의 연구개발비를 지원받게 된다. 또 개발이 완료될 경우, CEPI와 GAVI(세계백신면역연합), WHO(세계보건기구) 등 국제기구 주도 하에 우리나라 포함 180여개국이 참여하는 ‘코백스 퍼실리티(COVAX facility)’를 통해 전 세계에 백신을 공급할 예정이다.
CEPI 리처드 해치트 CEO는 “SK바이오사이언스의 코로나19 백신 후보물질 개발을 위한 파트너십 체결에 대해 기쁘게 생각한다”며 “이는 Wave2 백신에 대한 첫 투자로, 더 나은 형태의 코로나19 백신을 개발해 높은 접근성을 제공한다면 코로나19를 극복하는 좋은 옵션이 될 것”이라고 말했다.
GBP510은 지난 5월 SK바이오사이언스가 BMGF로부터 지원금을 받아 미국 워싱턴대학 항원 디자인 연구소와 공동 개발에 착수한 코로나19 백신 후보물질이다. 면역 효과를 최대화할 수 있는 구조로 설계된 것이 특징으로, GBP510의 면역 유도에 핵심이 되는 ‘수용체 결합 단백질(RBD)’에는 SK의 유전자 재조합 기술과 워싱턴대의 자체 결합 나노입자(Self Assembly Nanoparticle) 디자인 기술이 적용됐다.
SK바이오사이언스는 마무리 단계에 돌입한 GBP510의 설치류·영장류 대상 효력 시험을 통해, 높은 수준으로 유도된 중화항체와 바이러스의 증식을 차단하는 방어 효과를 확인했다. 연내 임상 진입을 목표로 9일 식품의약품안전처에 임상시험계획(IND)을 제출했다.
SK바이오사이언스 안재용 대표는 “우리가 보유한 차별화된 백신 플랫폼을 활용해 다수의 코로나19 백신 후보물질을 발굴하고 최상의 백신으로 만들어가고 있다”며 “안전성과 유효성이 확실히 검증된 코로나19 백신을 만드는 것이 우리의 목표”라고 말했다.
현재 SK바이오사이언스는 코로나19 백신 확보를 위해 자체 플랫폼 기술로 다양한 백신을 개발하는 동시에, 글로벌 제약사들이 개발하는 백신을 위탁 생산하는 투트랙 전략을 취하고 있다. 자체 개발한 코로나19 백신 후보물질 ‘NBP2001’은 지난달 23일 식약처로부터 임상시험계획을 승인받았으며, 지난 6월에는 CEPI와 시설사용계약을 체결, 안동공장 L하우스 원액 생산시설 일부를 CEPI가 지원하는 기업의 코로나19 백신의 생산에 사용하기로 했다. 이를 통해 지난 8월 미국 바이오기업 노바백스와 코로나19 백신 후보물질의 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결해 생산을 진행 중이다. 또 7월에는 아스트라제네카와 영국 옥스퍼드대학이 개발 중인 코로나19 백신 후보물질의 원액과 완제를 생산하는 위탁생산(CMO) 계약을 체결했으며, 현재 생산에 돌입한 상태다.
Wave2는 CEPI가 ‘빌&멜린다게이츠재단(BMGF)’으로부터 보조금을 받아 가동한 프로젝트로, 차별화된 코로나19 백신 후보를 지원하기 위해 운영된다. 현재 개발되고 있는 코로나19 백신들과 함께, 보관방법이나 접종횟수, 생산성, 면역반응 등에서 다양한 글로벌 요구에 대응할 수 있는 보편·경제적 기술의 백신 후보물질을 발굴하는 것을 목표로 한다.
SK바이오사이언스는 프로젝트 지원 대상에 선정됨에 따라, 향후 CEPI로부터 GBP510의 임상1/2상 등을 위한 1000만달러의 연구개발비를 지원받게 된다. 또 개발이 완료될 경우, CEPI와 GAVI(세계백신면역연합), WHO(세계보건기구) 등 국제기구 주도 하에 우리나라 포함 180여개국이 참여하는 ‘코백스 퍼실리티(COVAX facility)’를 통해 전 세계에 백신을 공급할 예정이다.
CEPI 리처드 해치트 CEO는 “SK바이오사이언스의 코로나19 백신 후보물질 개발을 위한 파트너십 체결에 대해 기쁘게 생각한다”며 “이는 Wave2 백신에 대한 첫 투자로, 더 나은 형태의 코로나19 백신을 개발해 높은 접근성을 제공한다면 코로나19를 극복하는 좋은 옵션이 될 것”이라고 말했다.
GBP510은 지난 5월 SK바이오사이언스가 BMGF로부터 지원금을 받아 미국 워싱턴대학 항원 디자인 연구소와 공동 개발에 착수한 코로나19 백신 후보물질이다. 면역 효과를 최대화할 수 있는 구조로 설계된 것이 특징으로, GBP510의 면역 유도에 핵심이 되는 ‘수용체 결합 단백질(RBD)’에는 SK의 유전자 재조합 기술과 워싱턴대의 자체 결합 나노입자(Self Assembly Nanoparticle) 디자인 기술이 적용됐다.
SK바이오사이언스는 마무리 단계에 돌입한 GBP510의 설치류·영장류 대상 효력 시험을 통해, 높은 수준으로 유도된 중화항체와 바이러스의 증식을 차단하는 방어 효과를 확인했다. 연내 임상 진입을 목표로 9일 식품의약품안전처에 임상시험계획(IND)을 제출했다.
SK바이오사이언스 안재용 대표는 “우리가 보유한 차별화된 백신 플랫폼을 활용해 다수의 코로나19 백신 후보물질을 발굴하고 최상의 백신으로 만들어가고 있다”며 “안전성과 유효성이 확실히 검증된 코로나19 백신을 만드는 것이 우리의 목표”라고 말했다.
현재 SK바이오사이언스는 코로나19 백신 확보를 위해 자체 플랫폼 기술로 다양한 백신을 개발하는 동시에, 글로벌 제약사들이 개발하는 백신을 위탁 생산하는 투트랙 전략을 취하고 있다. 자체 개발한 코로나19 백신 후보물질 ‘NBP2001’은 지난달 23일 식약처로부터 임상시험계획을 승인받았으며, 지난 6월에는 CEPI와 시설사용계약을 체결, 안동공장 L하우스 원액 생산시설 일부를 CEPI가 지원하는 기업의 코로나19 백신의 생산에 사용하기로 했다. 이를 통해 지난 8월 미국 바이오기업 노바백스와 코로나19 백신 후보물질의 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결해 생산을 진행 중이다. 또 7월에는 아스트라제네카와 영국 옥스퍼드대학이 개발 중인 코로나19 백신 후보물질의 원액과 완제를 생산하는 위탁생산(CMO) 계약을 체결했으며, 현재 생산에 돌입한 상태다.