대웅제약은 최근 국내 경증 코로나19 환자 대상으로 진행한 연구에서 ‘호이스타정(성분명 카모스타트 메실레이트)’의 치료 효과와 안전성을 확인했다고 9일 밝혔다. 이번 오프라벨 처방 결과는 의학 논문 공개 사이트에 게재될 예정이다.
연구진은 지난 8~9월 사이 코로나19로 입원해 호이스타정을 투여한 환자 7명과 칼레트라정(성분명 로피나비르, 리토나비르)을 투여한 환자 22명을 비교해 임상적 유효성과 안전성을 분석했다. 칼레트라정은 에이즈(HIV) 치료제로, 최근까지 코로나19 경증 환자 치료제로 가장 많이 사용된 약제다.
호이스타정 복용군과 대조군 비교 분석은 염증 증상의 가장 민감한 반응 지표로 알려진 ‘C-반응성 단백질(CRP) 검사’를 사용했다. CRP는 염증이 발생했을 때 간에서 만들어져 혈류로 분비되는 물질로, 염증 정도가 심할수록 수치가 높다. CRP 수치는 폐렴 등 인체 내 염증 수준을 예측할 수 있는 지표며, 코로나19 환자의 증상 악화를 판단할 수 있다.
연구진은 두 약물을 투여한 후 CRP 수치를 비교한 결과, 호이스타정 복용군이 칼레트라정 복용군에 비해 CRP 수치가 정상 범위로 조절되는 경향이 강함을 확인했다. 호이스타정 복용군은 입원 당시 CRP 비정상 수치를 보였던 환자 7명 중 6명(85.71%)이 정상 범위로 조절된 반면, 칼레트라정 복용군은 입원 당시 CRP 비정상 수치를 보였던 환자 18명 중 11명(61.11%)이 정상 범위로 조절됐다. 입원 당시 CRP 정상 수치를 보였던 2명의 환자는 1명(50%)만 정상 범위를 유지했다.
연구를 진행한 서울의료원 감염내과 최재필 교수는 “이번 결과를 통해 코로나19 환자에게 호이스타정을 투여 시 발열·염증 반응을 조절하는 효과를 예상할 수 있다”며 “호이스타정의 주성분인 카모스타트의 코로나19 항염증 효과를 확인한 최초의 연구라는 점에서 의미가 크다”고 말했다.
이번 연구에서는 호이스타정의 안전성 또한 확인됐다. 호이스타정의 기존 이상반응으로 알려진 고칼륨혈증은 한 건도 발생하지 않은 반면, 칼레트라정의 흔한 이상반응인 설사 증상에 대해서는 칼레트라 복용군 중 9명(40.91%)이 약물 투여 후 1회 이상 설사 증상을 경험했다. 호이스타 복용군에서 설사 증상이 발생한 환자는 없었다.
대웅제약은 현재 진행중인 임상 2상 시험에서도 유사한 결과를 확보하고, 호이스타정이 경증 환자에게 안전하게 투여할 수 있는 경구 약물이 될 것으로 기대하고 있다. 호이스타정을 코로나19 양성 환자뿐 아니라, 밀접접촉자, 증상의심자, 자가격리자들에게 가장 빨리 투약해야 하는 코로나19 1차 약제로 개발한다는 계획이다.
대웅제약 전승호 사장은 “호이스타정은 안전하고 즉시 투여할 수 있다는 점에서 코로나19의 '타미플루'와 같은 약제로, 현재 진행 중인 2상 임상에서도 코로나19 치료 효과와 안전성을 충분히 입증할 수 있을 것으로 보고 있다”며 “연내 임상 결과를 빠르게 확보해 내년 1월부터 환자들에게 코로나19 치료제를 제공할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다.
연구진은 지난 8~9월 사이 코로나19로 입원해 호이스타정을 투여한 환자 7명과 칼레트라정(성분명 로피나비르, 리토나비르)을 투여한 환자 22명을 비교해 임상적 유효성과 안전성을 분석했다. 칼레트라정은 에이즈(HIV) 치료제로, 최근까지 코로나19 경증 환자 치료제로 가장 많이 사용된 약제다.
호이스타정 복용군과 대조군 비교 분석은 염증 증상의 가장 민감한 반응 지표로 알려진 ‘C-반응성 단백질(CRP) 검사’를 사용했다. CRP는 염증이 발생했을 때 간에서 만들어져 혈류로 분비되는 물질로, 염증 정도가 심할수록 수치가 높다. CRP 수치는 폐렴 등 인체 내 염증 수준을 예측할 수 있는 지표며, 코로나19 환자의 증상 악화를 판단할 수 있다.
연구진은 두 약물을 투여한 후 CRP 수치를 비교한 결과, 호이스타정 복용군이 칼레트라정 복용군에 비해 CRP 수치가 정상 범위로 조절되는 경향이 강함을 확인했다. 호이스타정 복용군은 입원 당시 CRP 비정상 수치를 보였던 환자 7명 중 6명(85.71%)이 정상 범위로 조절된 반면, 칼레트라정 복용군은 입원 당시 CRP 비정상 수치를 보였던 환자 18명 중 11명(61.11%)이 정상 범위로 조절됐다. 입원 당시 CRP 정상 수치를 보였던 2명의 환자는 1명(50%)만 정상 범위를 유지했다.
연구를 진행한 서울의료원 감염내과 최재필 교수는 “이번 결과를 통해 코로나19 환자에게 호이스타정을 투여 시 발열·염증 반응을 조절하는 효과를 예상할 수 있다”며 “호이스타정의 주성분인 카모스타트의 코로나19 항염증 효과를 확인한 최초의 연구라는 점에서 의미가 크다”고 말했다.
이번 연구에서는 호이스타정의 안전성 또한 확인됐다. 호이스타정의 기존 이상반응으로 알려진 고칼륨혈증은 한 건도 발생하지 않은 반면, 칼레트라정의 흔한 이상반응인 설사 증상에 대해서는 칼레트라 복용군 중 9명(40.91%)이 약물 투여 후 1회 이상 설사 증상을 경험했다. 호이스타 복용군에서 설사 증상이 발생한 환자는 없었다.
대웅제약은 현재 진행중인 임상 2상 시험에서도 유사한 결과를 확보하고, 호이스타정이 경증 환자에게 안전하게 투여할 수 있는 경구 약물이 될 것으로 기대하고 있다. 호이스타정을 코로나19 양성 환자뿐 아니라, 밀접접촉자, 증상의심자, 자가격리자들에게 가장 빨리 투약해야 하는 코로나19 1차 약제로 개발한다는 계획이다.
대웅제약 전승호 사장은 “호이스타정은 안전하고 즉시 투여할 수 있다는 점에서 코로나19의 '타미플루'와 같은 약제로, 현재 진행 중인 2상 임상에서도 코로나19 치료 효과와 안전성을 충분히 입증할 수 있을 것으로 보고 있다”며 “연내 임상 결과를 빠르게 확보해 내년 1월부터 환자들에게 코로나19 치료제를 제공할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다.
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