GC녹십자랩셀은 아티바 바이오테라퓨틱스(이하 아티바)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 NK(Natural Killer, 자연살해)세포치료제 ‘AB101’의 임상 1/2상 시험계획(IND)을 승인받았다고 8일 밝혔다. 아티바는 GC녹십자랩셀의 미국 현지 세포치료제 개발 법인으로, AB101을 기반으로 하는 양산 기술과 CAR-NK 플랫폼 등 GC녹십자랩셀의 NK세포치료제 파이프라인 기술을 도입해 상업화를 추진하고 있다.
AB101은 림프종 치료를 목적으로 항체치료제를 병용하는 제대혈 유래 방식의 차세대 NK세포치료제다. 앞선 동물실험을 통해 기존 치료제보다 생존율과 종양 억제 능력 등 항암 효과가 개선된 것으로 확인됐다.
이번 임상에서는 기존 치료제로 치료 경험이 있는 재발 또는 불응성 림프종 환자를 대상으로 안전성과 유효성을 평가한다. 미국 내 20개 암센터에서 진행되며, 빠른 시일 내에 환자 등록이 시작될 것으로 예상된다.
GC녹십자랩셀과 아티바의 첫 협업 과제인 이번 임상은 양사의 NK 파이프라인 상업화의 신호탄이라는 점에서 주목된다. 아티바는 AB101을 시작으로 GC녹십자랩셀 기술을 기반으로 한 ‘AB200시리즈’의 미국 임상을 진행할 계획이다. 아티바는 이를 위해 지난 6월 7800만 달러 수준의 대규모 투자 유치를 이뤄낸 바 있다.
아티바 톰 퍼렐 CEO는 “단일 항체치료는 주된 암치료법이지만 많은 환자들에게 최선의 치료 옵션이 되지 못하는 등 한계점이 있다”며 “기성품 형태가 가능한 독점적인 NK세포 플랫폼인 AB101을 활용해 단일 항체는 물론, 표적 치료법까지 임상 연구를 강화하고 확장시킬 계획”이라고 말했다.
GC녹십자랩셀 황유경 세포치료연구소장은 “아티바와의 효율적인 협력을 통해 AB101이 기존 목표대로 임상 진입에 성공했다”며 “국내에서 다양한 선행 임상을 통해 확인되고 있는 GC녹십자랩셀 NK세포치료제의 효과가 이번 미국 임상을 통해 확인되길 기대한다”고 말했다.
한편, 미국에서 개발되는 NK세포치료제 기술의 원천인 GC녹십자랩셀은 마일스톤 달성 단계별로 아티바로부터 기술료를 받게 된다.