한미약품은 최근 열린 미국간학회에서 비알코올성지방간염(NASH) 치료제 ‘LAPS Triple Agonist’에 대한 연구 결과를 발표했다고 13일 밝혔다. 앞서 한미약품은 지난 8월 유럽 간 전문가들이 참석하는 ‘유럽간학회 국제간학술대회’에서도 LAPS Triple Agonist의 임상·전임상 데이터를 발표한 바 있다.
현재 개발 중인 LAPS Triple Agonist는 체내 에너지 대사량을 증가시키는 글루카곤과 인슐린 분비·식욕억제를 돕는 GLP-1, 인슐린 분비·항염증 작용을 하는 GIP 수용체를 동시 활성화하는 삼중 작용 바이오신약 후보물질이다.
한미약품은 다양한 동물모델 조직 분석을 통해, LAPS Triple Agonist의 치료 효과를 입증·발표했다. 고지방 식이·화학요법으로 유도된 간염증·간섬유증 모델에서 염증성 사이토카인 발현 감소와 조직학적 염증·섬유화 개선 효과를 확인했으며, 담즙정체성 담관염과 간섬유화 유도 모델에서도 직접적인 간섬유화 개선 효능, 관련 기전을 확인했다. 또 연구 3건에 포함된 모든 모델에서 경쟁약물인 ‘FXR agonist’ 대비 우수한 항섬유화 효능도 확인했다.
한미약품은 지난 8월 유럽간학회에서도 지방간 환자에게 명확한 개선 효과를 입증한 만큼, 아직까지 치료제가 없는 NASH 분야에 세계 최초 치료제를 개발·출시한다는 계획이다. 현재 LAPS Triple Agonist 외에 지난 8월 미국 MSD 제약사에 라이선스 아웃한 ‘LAPS GLP/Glucagon(에피노페그듀타이드)’ 또한 NASH 치료제로 개발 중이다.
한미약품 권세창 사장은 “삼중 작용 치료제인 LAPS Triple Agonist는 다양한 NASH 증상을 동시 타깃하는 혁신적 신약”이라며 “미국과 유럽 최대 규모 학회에서 간 전문가들의 주목을 받고 있는 만큼, 조속한 상용화를 위해 최선을 다하겠다”고 말했다.
앞서 LAPS Triple Agonist는 지난 7월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신속 개발 필요성을 인정받아 패스트트랙으로 지정된 바 있다. 현재 생검(biopsy)으로 질환이 확인된 NASH 환자들을 대상으로 치료 효능 유효성을 확인하기 위한 임상2상을 진행 중이다.
현재 미국 내 NASH 환자는 약 8000만명으로 추정되며, 전 세계 치료제 시장 규모는 60조원으로 알려져 있다.