삼성바이오에피스는 새로운 바이오시밀러 파이프라인으로 골격계 질환 치료제 ‘SB16(프롤리아 바이오시밀러)’을 선정했다고 10일 밝혔다.
글로벌 임상시험 정보 웹 사이트 ‘클리니컬 트라이얼스’에 게시된 내용에 따르면, 삼성바이오에피스는 지난달부터 프랑스 지역 건강한 자원자를 대상으로 의약품의 ▲약동력학(PK/PD) ▲안전성 ▲면역원성 등을 확인하는 임상 1상을 개시했다.
프롤리아는 미국 암젠(Amgen)이 개발한 골격계 질환 치료제로, 골다공증과 암 환자 골 소실 치료제 등으로 사용된다. 지난해 글로벌 매출 규모는 약 3.1조원(26억7200만달러)에 달한다.
삼성바이오에피스는 관계자는 “9번째 바이오시밀러 파이프라인 임상 개시를 통해, 새로운 항체 치료제 개발에 첫 발을 내디뎠다”며 “앞으로도 제품 포트폴리오를 지속 확대해 나갈 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.
삼성바이오에피스는 현재 자가면역질환 치료제 3종(SB2·SB4·SB5)과 종양질환 치료제 2종(SB3·SB8) 판매 허가를 획득, 마케팅 파트너사와 함께 유럽·미국 시장을 중심으로 제품을 판매하고 있다. 또 다양한 치료 영역으로 바이오의약품 포트폴리오를 확대하기 위해, 안과질환 치료제(SB11·SB15), 혈액질환 치료제(SB12) 등 후속 바이오시밀러 개발에도 박차를 가하고 있다.