아이엔테라퓨틱스는 지난 14일 호주 식품의약청으로부터 Nav1.7 비마약성 진통제 ‘DWP17061’에 대한 임상 1상 시험을 승인받았다고 15일 밝혔다. 아이엔테라퓨틱스는 대웅제약에서 분사된 신약 개발 전문 회사다.
투약은 호주 현지에서 오는 11월부터 건강인을 대상으로 순차 진행할 예정이다. 아이엔테라퓨틱스는 이번 임상 1상을 시작으로 골관절염 통증을 포함한 다양한 통증에 대해서도 임상시험을 추진한다는 계획이다.
DWP 17061은 비임상에서 투약 후 체내에 약물이 작용하는 과정에서 경쟁물질 대비 우수한 체내동태를 보였다. 골관절염에 사용되는 대표 진통제인 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs) 및 트라마돌과 비교해도 우수한 진통효과를 가진 것으로 확인됐다.
비마약성 진통제 DWP17061은 Nav1.7 저해제로, 통증에 직접 작용하는 소듐(sodium) 채널인 Nav1.7만을 차단하고 통증 신호가 중추신경계로 전달되는 것을 막는다. Nav1.7은 소듐이온을 세포 안으로 들어오게 하는 이온채널이다. 통증신호전달에 중요한 매개체로 알려졌다.
아이엔테라퓨틱스에 따르면 현재 전 세계 인구의 20%가 통증 환자로 추산되지만 만족스러운 진통제는 개발되지 못하는 상황이다. 진통제 시장은 마약성 진통제와 비마약성인 NSAIDs 계열 진통제로 양분되는데, 마약성 진통제는 진통효과가 높지만 약물 의존성·호흡저하·변비 등 부작용을 동반한다. 반면 NSAID 계열 진통제는 부작용이 적지만 진통효과가 상대적으로 낮다.
비마약성 진통제인 DWP17061은 부작용이 없는 동시에 약효가 높아 기존 진통제와 차별화된 것으로 평가받는다. 상용화 될 경우 부작용 우려로 인해 마약성 진통제를 쉽게 투약하지 못했던 환자들에게 큰 도움이 될 것으로 기대된다.
아이엔테라퓨틱스 박종덕 대표이사는 “DWP1706이 개발되면 안전하고 효과 좋은 통증 신약으로 전 세계 통증 환자들이 질병으로부터 받는 고통을 덜어주는 데 기여할 것으로 예상한다”며 “개발 중인 비마약성 만성 통증치료제를 글로벌 혁신 신약으로 개발하기 위해 최선을 다하겠다”고 밝혔다.
한편, 아이엔테라퓨틱스는 골관절염 통증치료제 외에도 제형 변경을 통해 수술 후 통증 등 적응증 확대를 준비 중이며, 난청치료제 및 루게릭병·뇌전증·알츠하이머 치료제로 파이프라인을 확대하고 있다.