부정맥의 한 종류인 '심방세동'은 뇌졸중 위험을 5배나 높인다. 따라서 심방세동이 있다면 심장 상태를 지속적해서 모니터링 하는 게 중요하다. 그러나 심전도 측정 기기들은 장치가 크고 복잡하며, 데이터 분석을 위한 진단자가 필요해 반드시 병원에 방문해야만 검사할 수 있었다. 생활심전도 검사를 위한 부착형 기기들도 불편감으로 인해 장기간 착용하기에는 어려움이 있었다.
스카이랩스는 부정맥 환자들의 고충을 덜기 위해 의료용 웨어러블 디바이스 '카트-원'을 출시했다. 손가락에 착용하고 있기만 해도 광학 센서를 이용해 맥박 상태를 365일, 24시간 연속 측정한다. 임상 연구 결과 카트-원의 심방세동 탐지 정확도는 99%에 달하는 것으로 나타났다. 원할 때마다 반지에 손가락을 터치하는 방식으로 심전도 측정도 가능하다.
카트-원의 무게는 최소 3.75g에서 최대 4.79g으로 매우 가볍다. 크기는 8종으로 선택할 수 있다. 폭 9mm의 블랙 컬러 디자인으로 센서 부분은 광택을 달리했다. 또한, IP58 등급의 강력한 방진·방수 성능을 갖춰 일상생활에도 문제없이 착용할 수 있다. 자기유도방식의 무선 충전 방식으로 완충까지 약 2시간이 걸리며, 1회 충전으로 48시간 이상 사용할 수 있다. 제조는 전량 국내에서 이뤄지며, 가격은 약 40만 원 선이다.
카트-원으로 측정된 사용자 데이터는 카트-앱(CART-App)을 통해 실시간으로 간편하게 확인해 빠르게 환자 상태를 진단할 수 있다. 한 달에 한 명의 환자에게서는 1GB 정도의 데이터가 모인다. 클라우드 서버에 축적된 데이터는 이미 지나간 시간을 포함하여 원하는 기간 내 기록을 추적해서 분석할 수 있어 장기적인 분석을 바탕으로 심장질환 조기 진단에도 효과적이다.
스카이랩스 이병환 대표는 "그동안 다양한 종류의 웨어러블 심전도 기기가 출시되었지만 장기간 연속 측정이 가능한 반지형 기기는 카트-원이 세계 최초"라며 "착용의 불편함을 최소화해 데이터 수집의 편의성을 높였다"고 말했다. 그는 이어 "코로나19로 인해 중요성이 높아진 비대면 진료에 원격 모니터링 의료기기로써 보탬이 되길 바란다"고 덧붙였다.
이병환 대표는 카트-원은 하드웨어 변경 없이 소프트웨어 업데이트만으로 새로운 질병 모니터링 기능을 추가할 수 있다고 밝혔다. 향후 부정맥 외 고혈압, 심부전과 같은 심장질환 및 코로나 바이러스를 포함한 호흡기질환 등 다른 질병 관리도 가능한 기기로 기능을 확장할 계획이다.
한편, 스카이랩스는 지난 5월 국내 식품의약안전처로부터 카트-원의 의료기기 허가를 획득했다. 국내 현행 의료법상 웨어러블 기기를 통해 측정한 데이터를 기반으로 의사가 환자에게 내원 안내가 허용됨에 따라, 국내 대형 병원과 함께 협업이 예정돼 있다. 8월에는 유럽CE(유럽통합 안전 인증) 인증 획득 예정이며, 미국 FDA(식품의약국) 승인을 위한 임상시험도 진행 중이다.