뷰노의 인공지능 안저 영상 판독 솔루션 ‘뷰노메드 펀더스 AI’가 국내 1호 혁신의료기기로 지정됐다.
혁신의료기기는 기존의 의료기기나 치료법보다 안전성‧유효성이 개선된 의료기기로 식품의약품안전처장이 지정한다. 인공지능‧빅데이터기술군으로 분류된 뷰노메드 펀더스 AI는 적용된 기술 혁신성을 높게 평가받아 국내 1호 혁신의료기기로 지정됐다.
뷰노메드 펀더스 AI는 ▲바이오의료 이미징 분야 국제 심포지엄 노인성 황반변성 판독 챌린지 ▲ISBI 2018의 당뇨망막병증 판독 챌린지 ▲ 의료영상기술학회(MICCAI 2018)의 녹내장 진단 챌린지 등 세계적으로 저명한 의료 영상 분석 대회에서 1위를 기록했다. 안과분야 학회지 ‘Ophthalmology’에 임상 연구 결과가 게재되는 등 안저 영상 판독 성능을 입증해왔다.
뷰노메드 펀더스 AI는 안구 속 뒷부분인 안저의 영상을 분석해, 12가지 이상 소견 유무와 비정상 병변을 제시함으로써 의료진의 안저 진단을 보조한다.
뷰노메드 펀더스 AI가 판독 결과를 제시하는 ▲출혈 ▲면화반 ▲맥락망막위축 ▲드루젠 ▲경성삼출물 ▲황반원공 ▲유수신경섬유 ▲망막전막 ▲망막신경섬유층결손 ▲녹내장성 시신경유두 이상 ▲혈관이상 ▲비녹내장성 시신경유두 이상 총 12가지 소견은 당뇨망막병증, 황반변성, 녹내장을 포함한 다양한 망막 질환을 진단하는 데 필요한 모든 주요 소견을 포함한다.
뷰노 기기는 국내 최초로 안저 진단을 돕는 인공지능 의료기기다. 임상시험을 기반으로 4월 식품의약품안전처 허가를 획득했다. 또한 지난 6월에는 유럽 CE 인증 2등급을 획득함에 따라 유럽 연합 27개국 등 유럽 CE 인증을 인정하는 국가에서 판매될 수 있다.
뷰노 김현준 대표는 “이번 국내 최초 혁신의료기기 선정으로 뷰노의 혁신성을 인정받아 기쁘다”며 “영상의학뿐 아니라 비영상의학, 생체신호, 음성 등 다양한 의료 분야에서 두각을 보이고 있는 뷰노메드 솔루션의 국내외 도입을 위해 적극적으로 사업 활동을 펼치겠다”고 말했다.