폐암 대상 키트루다-백토서팁 병용임상
메드팩토가 MSD와 폐암환자 대상 면역항암제 병용 임상과 관련된 2차 계약을 체결했다.
이번 계약으로 메드팩토는 국내에서 비소세포폐암 환자들에게 현재 개발 중인 항암신약 ‘백토서팁(Vactosertib, TEW-7197)’과 MSD의 면역항암제 ‘키트루다(Keytruda, 펨브롤리주맙)’ 병용 투여 임상시험을 진행한다.
메드팩토는 2018년 MSD와 병용 투여에 대한 1차 협약을 맺고, 현재 서울아산병원 등 5개 의료기관에서 대장암 및 위암 환자를 대상으로 임상 1b/2a상을 진행 중이다.
이번에 추가로 진행하는 임상에서는 비소세포폐암 1차 치료제로서 안전성과 유효성을 검증한다. 식약처로부터 2상 승인을 올해 안으로 받는 것을 목표로 한다.
전체 폐암 80~85%를 차지하는 비소세포폐암은 키트루다 같은 면역항암제가 주로 사용된다. 메드팩토의 백토서팁은 면역항암제 치료효과를 저해하는 ‘형질전환증식인자 TGF-β(베타) ‘를 선별적으로 억제하는 약제다. 메드팩토 관계자는 “백토서팁이 약물에 대한 환자의 반응률 등 치료 효과를 높일 수 있을 것”이라고 말했다
메드팩토 김성진 대표는 “대장암 및 위암 환자를 대상으로 실시한 두 약물의 병용 투여에서 관찰된 안전성과 초기 효과 등을 고려할 때, 이번 임상 역시 긍정적인 결과가 예상된다”고 말했다.
한편 백토서팁은 2008~2013년 메드팩토가 국가항암신약개발사업단(국립암센터 주관, 보건복지부 지정)과 공동으로 임상 1상을 수행했었다. 또 키트루다는 2014년 미국 FDA로부터 최초 품목허가를 받은 이후 적응증을 계속 추가하고 있는 항PD-1 면역항암제다.