Çѹ̾àÇ°ÀÌ JP¸ð°Ç ÇコÄɾî ÄÁÆÛ·±½º¿¡¼ ¡®ÆÛ½ºÆ® ÀΠŬ·¡½º(first in class)¡¯ Èĺ¸¹°ÁúµéÀ» ´ë°Å °ø°³Çß´Ù.
±Ç¼¼Ã¢ ´ëÇ¥ÀÌ»ç »çÀåÀº ÄÁÆÛ·±½º°¡ ¿¸®°í ÀÖ´Â ¹Ì±¹ »÷ÇÁ¶õ½Ã½ºÄÚ¿¡¼ 15ÀÏ ¹ßÇ¥ÀÚ·Î ³ª¼ Çѹ̾àÇ°ÀÇ 29°³ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ Áß ½Å¾à Èĺ¸¹°Áú 8°³¸¦ ÇٽɰúÁ¦·Î ²Å¾Ò´Ù. ¸¸¼º °£Áúȯ Ä¡·áÁ¦¿Í ÀÌÁß±âÀü ºñ¸¸ Ä¡·áÁ¦ µîÀÌ´Ù.
ƯÈ÷ ¿ÏÀüÈ÷ »õ·Î¿î ±âÀüÀÇ ºñ¸¸ Ä¡·áÁ¦·Î °³¹ß ÁßÀÎ ¡®HM15136¡¯ÀÌ Âü¼®ÀÚµéÀÇ À̸ñÀ» ²ø¾ú´Ù. ÀÌ ¹°ÁúÀº ºñ¸¸ µ¿¹°¸ðµ¨¿¡¼ ±âÁ¸ Á¦Ç° ´ëºñ 2¹è ÀÌ»óÀÇ ³ôÀº üÁß °¨¼Ò È¿°ú¸¦ ³Â´Ù. DPP-4°è¿ÀÇ °æ±¸¿ë ´ç´¢º´ Ä¡·áÁ¦¿Í º´¿ëÇßÀ» ¶§µµ Ź¿ùÇÑ Ã¼Áß °¨¼Ò È¿°ú°¡ ÀÖ¾ú´Ù.
±Ç¼¼Ã¢ »çÀåÀº ¡°HM15136Àº ¡®20% üÁß °¨¼Ò¡¯¸¦ ¸ñÇ¥·Î ÇÏ°í ÀÖ´Ù¡±¸ç ÀÓ»ó 1»óÀÇ ´ÜÀÏ¿ë·®»ó½Â½ÃÇè(SAD)Àº ¿Ï·áµÆ°í, ´ÙÁß¿ë·®»ó½Â½ÃÇè(MAD)´Â ¿ÃÇØ 3ºÐ±âÂë Á¾·áµÉ ¿¹Á¤¡±À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
¶Ç ´Ù¸¥ ºñ¸¸Ä¡·áÁ¦·Î ºñ¸¸Ä¡·áÁ¦·Î °³¹ß ÁßÀÎ ¡®HM12525A¡¯´Â Áö³ÇØ ¾á¼¾ÀÌ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 2»óÀ» ¸¶Ä¡°í Çѹ̾àÇ°¿¡ ±Ç¸®¸¦ ¹ÝȯÇÑ ¹°ÁúÀÌ´Ù. ºñ¸¸°ú ´ç´¢º´ µ¿½Ã Ä¡·áÁ¦·Î °³¹ßÇÏ·Á´ø ¾á¼¾°ú ´Þ¸®, Çѹ̾àÇ°Àº ±âÁ¸ ¾à¹°º¸´Ù È¿°ú°¡ ¿ùµîÇÑ ÀÌÁß±âÀüÀÇ ºñ¸¸ Ä¡·áÁ¦·Î °³¹ß ÁßÀÌ´Ù. ¼¼°è ÃÖÃÊÀÇ ÁÖ1ȸ Åõ¿© ºñ¸¸ Ä¡·áÁ¦¶ó´Â Á¡¿¡¼ ´«±æÀ» ²ö´Ù.
±Ç¼¼Ã¢ »çÀåÀº ¶ÇÇÑ ¸¸¼º °£Áúȯ Ä¡·áÁ¦ ¡®HM15211¡¯¿¡ ´ëÇÑ ±â´ë°¨À» Ç¥½ÃÇß´Ù. ±×´Â ¡°ÇöÀç±îÁö Ä¡·áÁ¦°¡ ¾ø´Â ¸¸¼º °£Áúȯ¿¡¼ Áö¹æ°£, ¿°Áõ, ¼¶À¯È µî ¿©·¯ ÁöÇ¥¸¦ µ¿½Ã¿¡ °³¼±ÇÏ´Â °ÍÀÌ ¸Å¿ì Áß¿äÇѵ¥, °³¹ß ÁßÀÎ HM15211Àº ´ÙÁß¿ë·®»ó½Â½ÃÇè ÀÓ»ó 1»ó¿¡¼ ½Å¼ÓÇÏ°í °·ÂÇÑ Áö¹æ°£ °¨¼Ò µîÀÌ È®Àεƴ١±¸ç ¡°°£ ¼º»ó¼¼Æ÷ È°¼ºÈ¸¦ ¾ïÁ¦ÇØ ¼¶À¯È Áõ»óÀ» Ź¿ùÇÏ°Ô °³¼±ÇßÀ¸¸ç ¿°Áõ »çÀÌÅäÄ«ÀÎ °¨¼Ò È¿°úµµ ³ªÅ¸³µ´Ù¡±°í ¼Ò°³Çß´Ù. Çѹ̾àÇ°Àº ¿ÃÇØ 2ºÐ±â Áß¿¡ ÀÌ ¹°ÁúÀÇ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 2»ó¿¡ Âø¼öÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
Ç×¾Ï ºÐ¾ß¿¡¼´Â ÇØ¿Ü ÆÄÆ®³Ê»çÀÇ Çõ½Å ±â¼úÀ» µµÀÔÇÏ´Â µî Àû±ØÀûÀÎ ¿ÀÇ À̳뺣À̼ÇÀ» ÇÏ°í ÀÖ´Ù°í ¹àÇû´Ù. Çѹ̾àÇ°Àº Áö³ÇØ ¹Ì±¹ ¹ÙÀÌ¿À±â¾÷ ·¦Æ®(RAPT Therapeutics)ÀÇ °æ±¸¿ë ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ Èĺ¸¹°Áú ¡®FLX475¡¯À» µµÀÔÇß´Ù. ¶ÇÇÑ ¹ÙÀÌ¿À Çõ½Å±â¾÷ ÆäÀνº(Phanes Therapeutics)ÀÇ Ç×üµµ µµÀÔÇØ ¸é¿ªÇ×¾Ï ÀÌÁßÇ×ü ¹× ´ÙÁßÇ×ü °³¹ß ÇÁ·ÎÁ§Æ®¸¦ ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù.
±Ç¼¼Ã¢ »çÀåÀº ¡°ÀÚü °³¹ßÇÑ ÀÌÁßÇ×ü Ç÷§Æû ±â¼ú ¡®Æ掹ٵð(Pentambody)ÀÇ Àû¿ë ¹üÀ§¸¦ È®ÀåÇÏ°í Çõ½Å¼ºÀ» ³ôÀÌ°Ú´Ù¡±¸ç ¡°½ºÆåÆ®·³¿¡ ±â¼ú ¼öÃâµÈ È£Áß±¸°¨¼ÒÁõ Ä¡·áÁ¦ ¡®·Ñ·ÐƼ½º¡¯´Â FDA »ý¹°ÀǾàÇ° Çã°¡ ½Åû(BLA)ÀÇ º» ½É»ç°¡ ½ÃÀ۵Š¿ÃÇØ 10¿ù ¸» ½ÃÆÇÇã°¡ ½ÂÀÎÀÌ ¿¹»óµÈ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
±Ç¼¼Ã¢ »çÀåÀº ¡°Çѹ̾àÇ°Àº Èñ±ÍÁúȯ Çõ½Å Ä¡·áÁ¦µéÀÌ ¹Ì·¡ ½Å¼ºÀå µ¿·ÂÀÌ µÉ ¼ö ÀÖ´Ù´Â È®½ÅÀ» °®°í ÀÖ´Ù¡±¸ç ¡°ÇöÀç 30¿©°³ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ Áß Èñ±Í³Ä¡¼º Áúȯ Ä¡·áÁ¦°¡ 30%ÀÎ 8°³ÀÌ°í, ÀÌ Áß 5°³ Èĺ¸¹°ÁúÀº Çѱ¹ ½Ä¾àó, ¹Ì±¹ FDA, À¯·´ EMA, ¿µ±¹ MHRA µî¿¡¼ 12°ÇÀÇ Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤À» ¹Þ¾Ò´Ù¡±°í ¹àÇû´Ù.