발암 불순물이 당뇨병약 성분 ‘메트포르민’에서도 검출돼 불안감이 확산되고 있다. 고혈압약 ‘발사르탄’과 위장약 ‘라니티딘∙니자티딘’ 성분에 이어 네번째다.
메트포르민은 당뇨병 환자의 80% 이상인 240만명이 복용하는 1차 치료제다. 이전 고혈압과 위장약과 달리 대체할 약물이 없어 정부와 의사, 환자, 제약사 등이 상황을 주시하고 있다.
16일 식품의약품안전처는 “최근 싱가포르에서 유통 중인 메트포르민 의약품 46개 중 3개에서 미량의 NDMA가 검출, 회수됐다”며 “싱가포르에서 회수한 완제품과 동일한 의약품은 국내 수입되지 않았다”고 밝혔다.
NDMA는 세계보건기구(WHO)가 지정한 2A등급의 암 유발 가능성이 있는 물질이다.
식약처는 “메트포르민은 당뇨병 치료를 위해 지속적으로 복용해야 하는 매우 중요한 약”이라며 “의사나 약사와 상담 없이 자의적으로 복용을 중단하지 말라”고 당부했다.
식약처는 그러나 국내 유통 중인 메트포르민 의약품에서도 NDMA가 발견될 가능성에 대비하고 있다. 메트포르민 의약품에 들어간 원료의 수입∙제조원에 대한 계통 조사를 진행하는 한편, 메트포르민의 NDMA 검출 시험법을 마련 중이다.
대한당뇨병학회도 “우려가 현실로 드러난다면 여파가 매우 클 것”이라면서도 “환자는 당뇨병약을 자의 중단하지 않아야 하며, 의사는 환자들이 과도하게 우려하지 않도록 잘 설명해야 한다”고 밝혔다.
이번 문제가 된 싱가포르의 3개 의약품은 작년부터 처방이 시작된 약물로, 이전부터 사용하던 약물에서는 NDMA가 검출되지 않았기 때문에 메트포르민 전체 품목으로 확대 해석할 필요는 없다는 분석이다.
식약처는 “허용기준을 초과하는 검사 결과가 있을 경우, 즉각 국민과 보건전문가에게 알리겠다”며 “시험법을 마련해 메트포르민 원료와 완제의약품을 수거해 조속히 시험하겠다”고 전했다.