한미약품은 미국 바이오기업 랩트가 개발 중인 먹는 면역항암제 ‘FLX475’를 도입(license-in), 공동개발한다고 4일 밝혔다.
한미약품은 랩트에 초기 계약금 400만달러와 향후 개발 단계별 마일스톤 5400만달러를 지급하며 상용화에 따른 이익을 분배하기로 합의했다. 한미약품은 이번 계약으로 랩트와 협력해 이 면역항암제를 개발하고, 향후 상용화시 한국과 중국(대만·홍콩 포함)에서의 독점적 권리를 확보하게 됐다.
랩트는 2015년 미국 샌프란시스코에 설립된 면역항암제 전문 바이오텍으로, 현재 다수의 경구용 면역항암제 및 염증성 질환 치료제를 개발하고 있는 나스닥 상장 기업이다.
면역항암제는 암 자체를 공격하는 기존 항암제와 달리, 면역계를 활성화시켜 암을 치료하는 기전이다. 기존 면역항암제는 암 치료에 중심 역할을 하는 ‘활성화 T세포’ 기능을 강화하는 반면, 이번 도입한 FLX475는 면역을 억제하는 ‘조절 T세포’와 이 세포의 이동에 관여하는 ‘CCR4’라는 단백질을 타깃한다. 회사측은 “자체적인 세포 독성을 갖지 않으면서 조절 T세포 이동에만 관여하기 때문에 약효와 안전성이 우수하다”고 설명했다.
랩트는 현재 고형암 대상 글로벌 임상 1/2상 단일 요법 및 키트루다 병용 요법 임상을 진행 중이다. 한미약품은 한국과 중국에서 위암 환자 대상 FLX475의 임상 2상을 진행할 계획이다.
이 임상 개발을 진행할 서울대병원 혈액종양내과 방영주 교수는 “FLX475는 위암, 비소세포폐암, 삼중음성 유방암, 두경부암 등을 타깃으로 한다”며 “한국은 특히 전 세계에서 위암 발생률이 가장 높은 국가인 만큼, 치료제가 절실한 환자들에게 혁신적이고 새로운 치료 옵션이 될 것으로 기대한다”고 말했다.
브라이언 웡 랩트 최고경영자는 “한미약품은 연구개발(R&D) 능력과 임상경험이 풍부할 뿐 아니라 주요 오피니언 리더들과의 탄탄한 네트워크와 실행력, 효율성을 갖춰 FLX475 공동 개발을 위한 최적의 파트너라 확신한다”고 말했다.
한미약품 권세창 대표이사 사장은 “한미약품은 혁신적 면역항암제 포트폴리오 개발 및 확장에 힘쓰고 있다”며 “이번 협약을 통해 한미약품의 파이프라인이 더욱 견고해졌다”고 말했다.