삼성바이오로직스의 자회사인 삼성바이오에피스가 창립 8년만에 첫 영업이익 흑자 전환이 확실시되며, 올해 시장 매출 1조원을 기대한다.
삼성바이오에피스 고한승 사장은 12일 서울 코엑스에서 진행된 ‘2019 바이오플러스’ 컨퍼런스 중 기자간담회를 열고 "올해 3분기 누적 실적이 이미 지난해를 넘어 최대 매출과 최대 영업이익을 달성할 거라 전망된다”며 “다국적 제약사도 시장 매출 1조에 21년쯤 걸렸던데, 8년만에 달성한 것 같아 기쁘다”고 말했다.
고한승 사장은 예상보다 빠르게 흑자 달성을 이룬 비결에 대해 “삼성이라는 자금력과 인프라가 있어 가능했다”며 “선별적으로 한두개 제품만 개발하지 않고, 동시에 여러 제품을 개발해 왔기 때문에 지금처럼 매출 규모가 커진 것”이라고 분석했다.
이 회사가 유럽에서 판매하는 자가면역질환 치료제의 올해 3분기까지 누적 매출만 약 6500억원에 달한다. 삼성바이오에피스는 현재 4종의 바이오시밀러 제품을 개발해 유럽, 미국, 한국 등에서 판매 중이다. 특히 유럽에서 글로벌 블록버스터 엔브렐의 바이오시밀러인 ‘베네팔리’와 휴미라의 바이오시밀러인 ‘임랄디’가 매출을 견인하고 있다. 휴미라는 전세계에서 가장 많이 팔리는 바이오의약품이다.
베네팔리는 지난 2016년 출시 후 누적 매출이 약 1조5000억원에 이르며, 현재 유럽 주요 5개국에서 오리지널 제품의 시장 점유율을 앞서고 있다. 임랄디는 지난해 10월 암젠, 산도즈, 마일란 등 경쟁사들의 제품과 함께 유럽 시장에 출시된 후 1년간 약 1700억원의 매출을 올리며 선두권을 차지하고 있다.
고한승 사장은 “예전에는 아무리 삼성 회사여도 신생이라 협력 연락도 적고 계약 조건도 나빴는데, 최근 회사 입지가 좋아져 연락오는 곳이 많다”며 “혼자만 잘하지 않고 한국 제약바이오 업계의 선두주자로 전체 생태계를 같이 키울 수 있는 협력자가 되겠다”며 오픈이노베이션의 가능성을 열었다. 회사는 최근 비즈니스 전담팀을 만들어 협업 제의들을 검토하고 있다.
고한승 사장은 경쟁사인 셀트리온에 대해 “바이오시밀러는 가격 경쟁력을 갖추지 못하면 시장에서 퇴출되고, 고품질 대량생산 체계를 갖춰야 살아 남는데 셀트리온은 이런 조건을 갖춰 겨룰만하다”며 “서로 경쟁하며 더 잘할 수 있는 분야, 개선할 분야를 찾아 리딩하고 싶다”고 답했다.
바이오시밀러가 미국 시장에서 고전하는 이유에는 “유럽은 병원 입찰이라 전체 계약을 하는데 반해, 미국은 개별 보험이라 이익이 큰 제품을 선호하고 여러 약을 가진 회사가 전체 약가를 할인하는 상황”이라며 “오리지널 특허가 풀리는 2023년이면 미국에서도 유럽보다 가파른 속도로 바이오시밀러 점유율이 높아지지 않을까 기대한다”고 설명했다.
상장 계획에 대해서는 “상장은 많은 자금을 한꺼번에 모을 수 있는 좋은 기회이지만 아직은 충분히 자체 자금 조달이 되고 있다”고 말했다. 고한승 사장은 “현재 판매 중인 자가면젹질환 치료제와 항암제 외에도 안과와 희귀질환 치료제도 개발하고 있으며, 근골격질환 치료제도 개발할 예정”이라고 말했다.
삼성바이오에피스는 현재 안과질환 치료제인 루센티스의 바이오시밀러 ‘SB11’, 아일리아의 바이오시밀러 ‘SB15’ 등과 희귀질환 치료제인 솔리리스의 바이오시밀러 ‘SB12’를 개발 중이다. 이 회사는 안과질환 치료제의 주요국 시장 진출을 위해 최근 미국 바이오젠사와 마케팅 및 영업 파트너십을 추가했다.
고한승 사장은 내년 사업 전망과 관련해 “현재 유럽에서 판매 허가 심사가 진행 중인 ‘SB8’과 ‘SB11’의 판매 허가 신청도 준비할 예정이며, 각국에서 허가 받은 제품의 출시도 기대하고 있다”고 말했다. 삼성바이오에피스는 지난 7월 유럽 식품의약국(EMA)에 SB8의 판매 허가를 신청했으며, 현재 SB11의 임상 3상 마지막 단계를 진행 중이다.
또한 글로벌 시장 확대와 관련해서는 “지금까지 유럽과 미국 시장에 집중했다면, 앞으로 중국과 브라질 등 이머징 마켓에 대한 본격적인 진출도 실행할 것”이라고 덧붙였다. 이 회사는 올해 중국 시장에서 3S바이오 등과 판권 계약을 맺었으며, 브라질에서 엔브렐의 바이오시밀러인 ‘브렌시스’를 10년간 공급하는 계약을 맺기도 했다.