삼성바이오에피스는 최근 유럽 학회에서 바이오시밀러의 치료 효과를 담은 연구결과를 잇따라 발표했다고 22일 밝혔다.
이 회사는 지난 9~13일 스페인 마드리드에서 열린 피부과학회(EADV)에서 건선 환자를 대상으로 ‘베네팔리(성분명 에타너셉트)’의 치료 효과를 조사한 데이터를 공개했다.
영국과 아일랜드의 중증 건선 환자 중 베네팔리가 처방된 189명을 대상으로 2년 9개월간 연구했다. 이들 중 치료 시작 시점과 약 처방 6개월 후의 결과값이 있는 48명을 분석한 결과, 건선부위 심각도 지수(PASI)가 10미만이던 환자 20명은 나빠지지 않았다. 건선부위 심각도 지수가 10이상이던 환자 28명은 6개월 후 지수가 평균 15.7에서 5.0으로 떨어졌다.
삼성바이오에피스측은 “베네팔리를 처방받은 환자들에게서 긍정적인 치료 효과를 확인했다”고 설명했다.
이 회사는 이어 19~23일 스페인 바르셀로나에서 열린 소화기학회(UEGW)에 참가해 유럽 마케팅 파트너사인 바이오젠과 함께, 염증성 장질환자를 대상으로 한 다수의 리얼월드 데이터를 공개했다.
오리지널 의약품인 ‘휴미라’에서 바이오시밀러 ‘임랄디(성분명 아달리무맙)’로 전환 처방된 환자들에서 전과 후 혈청 약물농도가 유사하게 나타났다. 임랄디로 전환한 후에도 증상 활동지수의 염증 부위 표식에 차이가 없었다.
삼성바이오에피스측은 “임랄디 전환 처방 데이터는 유럽 출시 후 1년만에 발표된 것인데, 동시에 출시된 다른 바이오시밀러들보다 빠른 시점에 처방 데이터가 발표됐다는 점에 의미가 있다”고 말했다.
삼성바이오에피스 임상의학본부장 김철 전무는 “유럽 내 권위 있는 학회에서 실제 환자처방 데이터를 발표함으로써 삼성바이오에피스 바이오시밀러 제품의 치료 효과를 확인할 수 있었다”며 “앞으로 더 많은 환자들에게 고품질 바이오의약품을 통한 치료 기회를 제공하기 위해 노력하겠다”고 말했다.
삼성바이오에피스는 바이오젠과 함께 유럽에서 자가면역질환 치료제 베네팔리, 플릭사비, 임랄디를 판매하고 있다. 2016년 1분기 베네팔리 출시를 시작으로 올해 2분기까지 올린 제품 3종의 총 누적 매출은 13억 8,440만불(약 1조6천억원)에 달한다. 유럽에서 해당 제품 3종을 처방받은 누적 환자 수는 17만명에 이른다.