잔탁 등 일부 라니티딘 계열 제산제에서 '발암 우려 물질'로 분류된 불순물이 검출됐다고 미국 식품의약청(FDA)가 발표했다.
이 불순물은 지난해 발사르탄 계열 혈압약에서 검출돼 전 세계적인 리콜 사태를 일으킨 N-니트로소디메틸아민(NDMA)과 같은 것이다. NDMA는 국제암연구소에서 인체 발암 추정물질로 분류되고 있다.
라니티딘 계열 제산제는 위벽에서 위산 분비를 자극하는 수용체 작용을 억제해 위산을 감소시키는 약이다. 가슴쓰림, 위식도 역류질환 등의 치료에 쓰인다.
FDA는 그러나 검출된 NDMA가 소량이어서 당장은 제약회사의 회수나 소비자의 복용 중단 조치는 취하지 않는다고 밝혔다.
NDMA는 식수와 육류, 유제품, 채소 등 식품들도 노출될 수 있는 환경 오염 물질로 많은 양에 노출되면 해가 발생할 수 있지만, 라니티딘 제산제에서 검출된 양은 일반 식품에도 들어있을 수 있는 양을 아주 조금 초과하는 수준이라고 재닛 우드코크 FDA 약물평가-연구센터 실장은 밝혔다.
제러미 칸 FDA 대변인은 "라니티딘 제제 중 얼마나 많은 제품이 이 불순물을 함유하고 있는지는 현재로서는 완전히 파악되지 않고 있다"며 "현재도 조사가 진행 중인 만큼 앞으로 자세한 조사 결과가 나오면 제약업계와 일반 소비자들에게 알릴 것"이라고 말했다. 그는 소량도 문제를 일으킬 수 있는지도 조사하고 있다고 밝혔다.
FDA는 처방용 라니티딘 제산제를 복용하고 있는 환자는 약을 바꾸고 싶으면 의사와 상의하고 처방이 필요 없는 라니티딘 제산제를 사용하고 있는 사람은 다른 제산제로 교체를 고려할 수 있다고 설명했다.
FDA의 발표에 대해 잔탁 메이커인 사노피 제약회사는 처방이 필요하지 않은 일반 잔탁은 지난 10여년 동안 안전기준을 철저히 지켜오고 있다면서 FDA의 조사에 협력하겠다고 밝혔다.
국내 식품의약품안전처는 시중에 유통중인 잔탁을 수거해 즉각 조사에 들어갔다. 국내 유통 중인 라니티딘 계열 의약품은 300여종이 넘는 것으로 파악된다.