성형외과 강국 대한민국
전 세계적으로 '성형'에 관한 관심도는 높아지는 추세.
그중 대한민국은 성형 강국이라 불릴 만큼 관심도가 높습니다.
*2015년 기준 대한민국 인구 10만명 당 성형외과 의사 수 40명 이상
성형수술,
무엇이 가장 고민되나요?
성형외과 방문 고객 대상 설문 결과,
성형수술 상담자들은 부작용(48.7%)을 가장 우려하고
의료사고와 안전성 문제(36.5%)를 가장 큰 문제로 생각하고 있었습니다.
성형수술의 안전성에 대한
의사와 환자(소비자)의 관심도 증대
*톡신 시술의 경우
의료진은 제품의 안전성(78%)을, 환자는 부작용이 적은 제품(71%)을
많이 고려하는 것으로 나타났습니다.
의료진과 환자는 성형수술 시
안전성과 부작용에 대한 중요도를 높게 두며,
점검할 수 있는 모든 요소를 살펴보고 있었습니다.
이에대한 고민을 해결해 줄 수 있는 방법 중 하나,
바로 FDA 승인 여부를
확인하는 것입니다.
*FDA 승인 제도*
FDA(Food Drug Administration)
미국식품의약국으로 소비자 보호를 위한 미국 보건복지부 산하 기관
'미국식품의약국(FDA)'은 음식, 의약품, 의료기기 등
미국에서 생산, 유통, 판매되는 모든 종류 품목을
관련 법령에 의해 규정하여 통제*관리*승인하고 있습니다.
FDA는 승인받는 기간과 절차에서
7~10년이라는 긴 시간 동안 안전성을 입증할 수 있어야 합니다.
성형수술 관련 제품이 FDA 승인을 받았다면,
오랜 시간 그 안전성을 입증받은 제품이므로
믿고 사용할 수 있는 것이죠.
FDA 승인
대표적으로 필러나 가슴 보형물 등은
인체 내 영구적으로 이식되는 의료기기로,
4등급*으로 분류되어있어
무엇보다도 안전성이 중요합니다.
가슴 보형물의 경우, 수술받은 환자의
향후 10년간 데이터를 FDA 기관에 제출해야만
FDA 승인을 받을 수 있습니다.
*의료기기 등급이란?
인체에 미치는 잠재적 위험성의
정도에 따라 나눈 4단계의 등급
FDA 승인을 받은 후에도 수술 또는 시술받은 환자의
최소 10년간 데이터를 제출해야 하는 복잡한 과정이지만,
안전한 수술을 위해서라면
우선순위로 고려해야 할 중요한 부분입니다.
FDA 승인 예시 - 1.필러
피부과에서 주름 개선을 위해 처치하는
필러도 의료기기로 분류합니다.
완제품의 전 성분의 안전성이
입증된 것을 고려해야 합니다.
※일부 성분만 승인되거나
제품 허가를 위한 등록을 마치 완제품 승인처럼
보이게 하는 다른 제품들이 있어 확인이 필요합니다.
필러는 간단하고 저렴하기 때문에
쉽게 시술받지만,
정품, 정량의 FDA 승인을 받은 필러로
시술하는 전문 병원을 고르는 것이 좋습니다.
FDA 승인 예시 - 2. 가슴보형물
가슴 보형물은 특히 실리콘겔뿐 아니라
가슴 조직에 직접 닿는 보형물 막에 대한
안전성도 입증된 것을 고려해야 합니다.
※FDA 승인이라는 문구를 쓰려면, 하나의 완제품으로 승인 받았을 때만 쓸 수 있습니다.
내부 물질이 FDA를 승인 받았거나, 제품을 생산하는 제조소만
FDA에 등록이 되어있다거나 하는 내용으로는 FDA 승인을 이야기할 수 없습니다.
안전한 가슴 성형 수술을 위해서는
가슴 보형물의 실리콘겔과 보형물 막 모두
완제품으로서 FDA 승인을 받아야 합니다.
또한 국내 인증 확인하는 것도 꼭 잊지 마세요!
성형수술과 그 부작용에 대해
고민하고 계신가요?
FDA 승인을 통해
안전성을 입증받은 제품으로
아름다움과 건강을
모두 지키시길 바랍니다.
기획 ㅣ 헬스조선 카드뉴스팀