한올바이오파마는 임상1상 개발 중인 HL161BKN 자가 면역질환 치료 항체신약에 대한 사업권을 미국의 로이반트 사이언스(Roivant Sciences)에 라이선스 아웃(기술수출)했다. 5500억원 규모의 기술수출이다. 로이반트에 기술수출한 사업권은 미국 포함 북미와 중남미, 영국과 스위스를 포함한 EU 국가 및 중동과 북아프리카 지역이다.
이번 계약으로 로이반트는 HL161BKN 항체신약에 대해 해당 지역에서 임상개발과 생산, 품목허가 및 판매를 독점적으로 실시할 수 있다. 한올바이오파마는 별도의 계약금과 연구비 및 개발 단계별 마일스톤과 매출에 따라 두 자리 수 중반에 이르는 경상기술료(로열티)를 받게 됐다. 박승국 한올바이오파마 대표는 "이번 계약은 국내에서 개발된 신규 타깃 항체신약으로는 첫 번째 대규모 기술수출 사례"라고 말했다.
HL161BKN은 근무력증이나 천포창, 만성 혈소판감소증, 시신경척수염, 다발신경병증, 루프스신염과 같은 중증 자가면역질환 치료제로 주목받고 있다. 현재까지 중증 자가면역질환들은 뚜렷한 치료제가 없다. 다만 환자의 혈액을 체외로 빼내 자가항체를 걸러낸 뒤 다시 넣어주는 혈장분리반출술과 대량의 혈액에서 항제분자를 모아 정맥 투여하는 방법이 있다. 그러나 부작용이 심하고 높은 치료비용이 소요돼 응급상황에서만 제한적으로 사용되고 있다.
이에 한올바이오파마는 자가항체를 몸 속에 축적시키는 FcRn 수용체를 억제해 자가항체를 억제하는 새로운 방식의 항체신약 HL161BKN를 개발했다. 박승국 대표는 "지난주 FcRn 수용체를 억제하는 경쟁사의 약물이 좋은 임상결과가 나와 HL161BKN도 상업화 가능성이 커졌다"며 "중증 난치성 자가면역질환으로 고통받고 있는 환자분들에게 희망이 될 수 있을 것"이라고 말했다.
한편 로이반트는 스위스 바젤에 본사를 둔 글로벌 바이오기업으로 질환 영역별로 6개 자회사를 설립해 GSK, 머크, 아스트라제네카, 다케다, 에자이, Vertex 등 대형 제약사로부터 인수한 10종 이상의 파이프라인을 사업화하고 있다. 로이반트는 이번 한올바이오파마에게 기술수출을 받은 HL161BKN를 사업화하기 위해 별도 자회사를 추가 설립할 예정이다.