국내 임상시험수탁기관 엘에스케이글로벌파마서비스(이하 LSK Global PS)는 22일부터 '유럽 의약품 안전 관리 시스템(Eudravigilance)'에 준하는 약물 감시 서비스를 제공한다.
유럽 의약품 안전 관리 시스템은 유럽 내에서 임상 시험 중이거나 허가된 의약품에 대한 유해사례를 축적하는 데이터베이스다. 의약품 안전성 데이터 수집과 수집된 데이터를 관리 분석하는 시스템으로 구성돼있다. 분석된 데이터는 통계 자료나 레퍼런스 등에도 이용된다.
LSK Global PS는 유럽 의약품 안전 관리 시스템에 대한 교육과 평가 자격을 갖운 전문 인력 4명을 두고 있으며, 현재 운영 중인 약물 감시 시스템을 유럽 의약품 안전 관리 시스템에 준하는 시스템으로 업그레이드할 예정이다.
LSK Global PS 이영작 대표는 "이번 시스템 업데이트를 통해 글로벌 기준에 부합하는 PV시스템과 함께 보다 높은 수준의 임상시험 서비스를 제공하고, 국내에서 개발되는 의약품들에 대한 약물감시 체계와 서비스 스탠다드도 함께 높일 수 있을 것으로 기대된다"고 말했다.
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