아스트라제네카의 SGLT-2 억제제를 복용하는 제2형 당뇨병(T2DM) 환자가 심부전으로 인한 입원 및 모든 원인에 의한 사망 위험을 평가하는 첫 번째 대규모 실제 진료 데이터 분석 연구(Real World Evidence) 가 발표됐다. 이 연구 논문은 미국심장협회(American Heart Association)가 발간하는 공식 학술지인 ‘Circulation’ 최신호에 게재됐다.
연구는 미국을 포함한 총 6개국(미국, 영국, 스웨덴, 노르웨이, 독일, 덴마크) 30만명 이상의 환자들의 실제 임상 데이터를 분석한 연구다. 분석 결과에 따르면, SGLT-2 억제제(다파글리플로진[dapagliflozin], 카나글리플로진[canagliflozin], 엠파글리플로진[empagliflozin]) 는 다른 당뇨병 치료제와 비교해 심부전으로 인한 입원율(39%), 모든 원인에 의한 사망률(51%), 복합 평가변수 발생률(46%) 모두를 통계적으로 유의미하게 감소시켰다. 특히 참여한 환자의 87%가 기저 CV 질환이 없는 환자로서, 기존 SGLT-2 억제제의 임상 시험에서 확인할 수 없었던 일반적 당뇨병 환자에게서의 심혈관 영향을 확인한 최초의 연구라는 점에서 의의가 있다.
특히 이번 논문을 통해 한 가지 성분의 약제 영향이 아닌, SGLT-2 억제제 계열 전체 효과에 대한 근거를 제시하고 있어 앞으로 발표될 CANVAS, DECLARE 등 SGLT-2 억제제의 Cardiovascular Outcomes Trial에 관심이 더 높아지고 있다. 더불어, 이번 연구에서 중점적으로 살펴본 심부전은 제2형 당뇨병 환자들의 생명을 위협하는 합병증 중 하나로, 심부전이 발생한 당뇨병 환자 10명 중 5년 후 생존률이 약 3명 미만이라는 점을 감안하면, SGLT-2 억제제의 가치에 대해 환자 중심에서 생각해볼 수 있는 단초를 제공한다고 볼 수 있다.
더불어, 아스트라제네카는 4월 29일부터 5월 2일까지 프랑스 파리에서 개최된 유럽심장학회(ESC) 의포스터 세션을 통해 CVD-REAL의 연관연구 결과도 발표했다. 이번에 발표된 연구에서는 노르웨이와 스웨덴의 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 실제 임상 상황에서 포시가(성분명 : 다파글리플로진)가 DPP-4 억제제 대비 심혈관에 어떤 영향을 미치는지를 알아봤다. 분석 결과, 포시가를 사용한 환자군은 DPP-4 억제제를 사용한 환자군과 비교해 심부전으로 인한 입원율이 37%), 주요 심혈관계 관련 사건 발생률 (MACE, Major adverse cardiovascular events) 이 29%, 모든 원인에 의한 사망률이 27% 더 낮은 것으로 나타났다.
서울대학교병원 내분비내과 박경수 교수는 "당뇨병 치료 방법이 많이 발전했음에도 불구하고 심혈관 질환은 여전히 사망의 주요 위험 요인으로 남아있다”며 “혈당을 낮추는 것뿐만 아니라 심혈관 합병증의 위험을 줄일 수 있는 치료방법을 고민할 필요가 있는데, SGLT-2 억제제들이 심부전에 의한 입원과 총 사망율을 유의하게 감소시키고, 특히 기저 심혈관 질환이 없었던 환자들이 대부분인 광범위한 당뇨병 환자들에게 좋은 결과를 보인 점은 의미가 있다”고 말했다.