[Á¦¾à°è ¼Ò½Ä]Ÿ±×¸®¼ÒTM, Çѱ¹ ȯÀÚ¿¡¼­µµ Ç¥ÀûÄ¡·á È¿°ú¡¤¾ÈÀü¼º È®ÀÎ ¿Ü

ÀÔ·Â 2016.06.24 14:43

Ÿ±×¸®¼ÒTM, Çѱ¹ ȯÀÚ¿¡¼­µµ Ç¥ÀûÄ¡·á È¿°ú¡¤¾ÈÀü¼º È®ÀÎ

Çѱ¹¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«´Â EGFR T790M º¯ÀÌ ¾ç¼º ÀüÀ̼º ºñÆ÷¼¼Æ÷Æó¾Ï Ä¡·áÁ¦ ¡®Å¸±×¸®¼Ò(¼ººÐ¸í ¿À½Ã¸ÓƼ´Õ)¡¯°¡ Çѱ¹ ȯÀÚ¿¡¼­µµ Ç¥ÀûÄ¡·áÁ¦·Î¼­ È¿°ú¿Í ¾ÈÀü¼ºÀÌ È®ÀÎµÆ´Ù°í ¹ßÇ¥Çß´Ù. Ÿ±×¸®¼Ò´Â ³»¼º ¿øÀÎ Áß ÇϳªÀÎ T790M º¯À̸¦ ¾ïÁ¦½ÃÅ°´Â ±âÀüÀ¸·Î ÀÛ¿ëÇÏ´Â »õ·Î¿î Æó¾Ï Ç¥ÀûÄ¡·áÁ¦´Ù.

Ÿ±×¸®¼ÒÀÇ ±Û·Î¹ú ÀÓ»óÀÎ ¡®AURA extension¡¯°ú ¡®AURA2¡¯ÀÇ ÅëÇÕ¿¬±¸°á°ú, EGFR-TKI Ä¡·á ÁßÀ̰ųª ¶Ç´Â Ä¡·á ÈÄ¿¡ EGFR T790M º¯ÀÌ·Î Áõ»óÀÌ ¾ÇÈ­µÈ ȯÀڵ鿡¼­ °´°üÀû ¹ÝÀÀ·ü(Confirmed ORR) 66%, ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£ Áß°£°ª 11°³¿ù, Áúº´Á¶Àý·üÀº 91%À̾ú´Ù. ÀÓ»ó¿¡¼­ °¡Àå ÈçÇÑ ºóµµ·Î º¸°íµÈ ÀÌ»ó ¹ÝÀÀµéÀº ¼³»ç, ¹ßÁø µîÀÇ Áõ»óÀ̾ú°í ´ë°³ °æµµ¿Í ÁßÁõµµ »çÀÌ¿´´Ù. ¶ÇÇÑ ³ú ÀüÀÌ È¯ÀÚ¿¡¼­ÀÇ °´°üÀû ¹ÝÀÀ·ü(Confirmed ORR)µµ 62%·Î ³ªÅ¸³ª ³úÀüÀÌ ¿©ºÎ¿Í °ü°è ¾ø´Â ÀÏ°üµÈ Á¾¾ç °¨¼Ò È¿°ú¸¦ º¸¿´´Ù.

ÀÌµé ±Û·Î¹ú ÀÓ»óÀÇ ÇÏÀ§ºÐ¼®À» ÅëÇØ ³ªÅ¸³­ Ÿ±×¸®¼Ò Çѱ¹ÀÎ ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍ¿¡ µû¸£¸é, Ÿ±×¸®¼ÒÀÇ °´°üÀû ¹ÝÀÀ·ü(Confirmed ORR)Àº 74.5%(95% CI 62-85), Áúº´Á¶Àý·üÀº 93.9%(95% CI 85-98)¿´À¸¸ç, ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£ÀÇ Áß°£°ªÀº 8.3°³¿ù(95% CI 82-NC)À̾ú´Ù. ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÇ Á¾·ù¿Í ºóµµ´Â ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó°á°ú¿Í Å©°Ô ´Ù¸£Áö ¾Ê¾Ò´Ù. Ÿ±×¸®¼ÒÀÇ Àüü ÀÓ»ó¿¡ Âü¿©ÇÑ Çѱ¹ÀÎÀº ÃÑ 167¸íÀ¸·Î Àü¼¼°è 12°³ Âü¿©±¹ Áß °¡Àå Å« ºñÁßÀ» Â÷ÁöÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, ÇØ´ç 2°³ÀÇ 2»ó ÀÓ»ó¿¡ Âü¿©ÇÑ Çѱ¹ÀΠȯÀÚ´Â 66¸íÀ¸·Î Æò±Õ ³ªÀÌ´Â 60.5¼¼¿´´Ù.

Ÿ±×¸®¼ÒÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡ Âü¿©ÇÑ ¼­¿ï´ëÇб³º´¿ø Á¾¾ç³»°ú ±èµ¿¿Ï ±³¼ö´Â ¡°Å¸±×¸®¼Ò´Â ±Û·Î¹ú ÀÓ»óÀº ¹°·Ð ¿ì¸®³ª¶ó ȯÀڵ鿡¼­µµ ÀÏ°üµÈ È¿°ú¿Í ¾ÈÀü¼ºÀ» º¸¿©ÁÖ°í ÀÖ´Ù¡±¸ç ¡°Å¸±×¸®¼ÒÀÇ ±Û·Î¹ú Àӻ󿬱¸¿¡ Âü°¡ÇÑ Ã¹ ¹ø° ȯÀÚ°¡ Çѱ¹ ȯÀÚÀÌ°í, Áúº´ ÁøÇà ¾øÀÌ 3³â ÀÌ»ó °¡Àå ¿À·¡ Ÿ±×¸®¼Ò¸¦ º¹¿ëÇÏ°í Àִ ȯÀÚ ¿ª½Ã Çѱ¹ ȯÀÚ¶ó´Â °ÍÀº ¿ì¸®³ª¶ó ȯÀڵ鿡°Ô ±â´ëÇÒ ¼ö Àִ Ÿ±×¸®¼ÒÀÇ È¿°ú¸¦ »ó¡ÀûÀ¸·Î º¸¿©Áش١±°í ¸»Çß´Ù.

Çѱ¹¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä« ¸®Áî äƮÀ© ´ëÇ¥´Â ¡°Å¸±×¸®¼Ò Ãâ½Ã¸¦ ÅëÇØ Çѱ¹ Æó¾Ï ȯÀڵ鿡°Ô ¶Ç ÇѹøÀÇ Çõ½ÅÀûÀÎ Ä¡·á ¿É¼ÇÀ» Á¦°øÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÇ¾î ¸Å¿ì ±â»Ú´Ù¡±¸ç ¡°¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«´Â ¾ÕÀ¸·Îµµ Çõ½ÅÀûÀÎ Æó¾Ï Ä¡·áÁ¦¸¦ °³¹ßÇسª°¡¸ç Æó¾Ï Ä¡·á¿¡ ´ëÇÑ »ç¸í°ú Çå½ÅÀ» º¸¿©µå¸± °Í¡±À̶ó°í ¸»Çß´Ù.

¸ÖÃ÷ Á¦¿À¹Î "³»¼º °¡´É¼º ÃÖ¼ÒÈ­ÇÑ º¸Åø¸®´® Åå½Å"

º¸Åø¸®´® Åå½Å »ç¿ë¿¡ À־ ³»¼º¿¡ ÀÇÇÑ ¹Ì¿ëÀû È¿°ú°¡ °¨¼ÒµÈ´Ù´Â ÁÖÀå¿¡ µû¶ó, ³»¼º °¡´É¼ºÀÌ ÃÖ¼ÒÈ­µÈ Á¦Ç°À» »ç¿ëÇÏ´Â °ÍÀÌ ÇÊ¿äÇÏ´Ù´Â ÁÖÀåÀÌ Á¦±âµÆ´Ù.

¾Ð±¸Á¤ ¿À¶óŬ ÇǺΰú Àü¹®ÀÇ ¹ÚÁ¦¿µ ¿øÀåÀº 24ÀÏ ¼­¿ï ¿þ½ºÆ¾Á¶¼±È£ÅÚ¿¡¼­ ¿­¸° ¡®º¸Åø¸®´® Åå½ÅÀÇ Ã»»çÁøÀ» ±×¸®´Ù¡¯ ±âÀÚ°£´ãȸ¿¡¼­ ¡°¹Ì¿ë ¸ñÀûÀ¸·Î º¸Åø¸®´® Åå½ÅÀ» »ç¿ëÇÑÁö 20¿©³âÀÌ Èê·¯ ÃÖ±Ù Åå½Å¿¡ ³»¼ºÀÌ ³ªÅ¸³ª´Â ȯÀÚµéÀÌ ´Ã¾î³ª±â ½ÃÀÛÇß´Ù¡±¸ç ¡°º¸Åø¸®´® Åå½ÅÀÇ Æ¯¼º»ó ¹Ýº¹ ½Ã¼úÀÌ ÇÊ¿äÇÏ°í, ÀÌ·Î ÀÎÇØ ³»¼ºÀÌ »ý±æ ¼ö ÀÖ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.

µ¡ºÙ¿© ¡°³»¼º ¹ß»ýÀÇ °¡´É¼ºÀ» ÃÖ¼ÒÈ­Çϱâ À§Çؼ­´Â °æÇè ¸¹Àº Àü¹®ÀÇ¿Í »óÀÇÇÏ¿© ÀûÀýÇÑ Åõ¿©½Ã±â, ¿ë·® µîÀ» Àß Á¶ÀýÇÏ´Â °ÍÀÌ ÇÊ¿äÇÏ´Ù¡±¸ç ¡°¿©·¯ ¿¬±¸¿¡¼­ ¾ð±ÞµÈ ¹Ù¿Í °°ÀÌ ³»¼º ¹ß»ý °¡´É¼ºÀ» ÃÖ¼ÒÈ­ÇÑ º¸Åø¸®´® Åå½Å Á¦Ç° ¼±ÅÃÀÌ »õ·Î¿î ´ë¾ÈÀÌ µÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.

ÇÑÆí À̳¯ ±âÀÚ°£´ãȸ´Â ¸ÖÃ÷ÄÚ¸®¾Æ°¡ ÃÖ±Ù º¸Åø¸®´® Åå½ÅÀÇ ¾ÈÀü¼º¿¡ ´ëÇÑ °ü½ÉÀÌ ³ô¾ÆÁö¸é¼­ ÀÌ¿¡ ´ëÇÑ ½ÉÃþÀûÀÎ ³íÀǸ¦ °®°í ´ë¾ÈÀ» Á¦½ÃÇÏ°íÀÚ ¸¶·ÃÇß´Ù.

LG»ý¸í°úÇÐ ¸®Æª, '365mc ´ÙÀ̾îÆ® µ¥ÀÌ&³ªÀÌÆ®' GSȨ¼îÇÎ ¿ÏÆÇ

º»°ÝÀûÀÎ ¿©¸§ ÈÞ°¡Ã¶À» ¾ÕµÎ°í ¸®ÆªÀÇ ´ëÇ¥ÀûÀÎ ´ÙÀ̾îÆ® Á¦Ç°ÀÎ 365mc ´ÙÀ̾îÆ® µ¥ÀÌ&³ªÀÌÆ®°¡ Ȩ¼îÇÎ ¿ÏÆÇ ÇàÁøÀ» À̾°í ÀÖ´Ù.

LG»ý¸í°úÇÐ ¸®ÆªÀº GSȨ¼îÇο¡¼­ ¿©¸§ ÈÞ°¡Ã¶À» ´ëºñÇØ ÁغñÇÑ ¡®365mc ´ÙÀ̾îÆ® µ¥ÀÌ&³ªÀÌÆ®¡¯ ÆÄ¿ö ¼¼ÀÏÀü¿¡¼­ ÇØ´ç Á¦Ç°ÀÌ Àüü ¸ÅÁøµÇ¾ú´Ù°í ¹àÇû´Ù. Áö³­ ´Þ 21ÀÏ Ã¹¹æ¼Û ÀÌÈÄ 9ȸ ¿¬¼Ó ¿ÏÆÇ ÇàÁøÀÌ´Ù.

LG»ý¸í°úÇÐ ¸®Æª°ú ºñ¸¸Àü¹®º´¿ø 365mc°¡ °øµ¿ °³¹ßÇÑ 365mc ´ÙÀ̾îÆ® µ¥ÀÌ&³ªÀÌÆ®´Â ź¼öÈ­¹° °úÀ× ¼·Ãë¿Í ³·Àº ±âÃÊ´ë»ç·®ÀÌ Æ¯Â¡ÀÎ Çѱ¹Çü ºñ¸¸À» ÄÁÆ®·ÑÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï °³¹ßµÅ ´ÙÀ̾îÆ®ÀÇ ³ëÇϿ츦 Á¦¾ÈÇÑ °ÍÀÌ Àαâºñ°á·Î º¸°í ÀÖ´Ù. ƯÈ÷ ¿ì¸® ¸öÀ» ´ÙÀ̾îÆ®°¡ Àß µÇ´Â üÁú·Î ¸¸µéµµ·Ï µµ¿ÍÁÖ´Â 2°¡Áö ÇÙ½É ¿ø·áÀÎ HCA(°¡¸£½Ã´Ï¾Æ įº¸Áö¾Æ)¿Í ÀÜƼÁ¨À» ³·°ú ¹ãÀ¸·Î ³ª´² ¼³°èÇÑ °ÍÀÌ Æ¯Â¡ÀÌ´Ù. LG»ý¸í°úÇÐ ¸®ÆªÀº ÀÌ °°Àº Àα⿡ ÈûÀÔ¾î ±ä±Þ Ãß°¡ Æí¼ºÀ» ÅëÇØ 27ÀÏ(¿ù) ¿ÀÈÄ 3½Ã20ºÐ GSȨ¼îÇο¡¼­ 365mc ´ÙÀ̾îÆ® µ¥ÀÌ&³ªÀÌÆ®¸¦ Ưº° ¹æ¼ÛÇÑ´Ù.

LG»ý¸í°úÇÐ ¸®Æª ¸¶ÄÉÆà °ü°èÀÚ´Â ¡°ÀÏÂï ½ÃÀÛµÈ ´õÀ§·Î ¹Ì¸® ¿©¸§ ÈÞ°¡¸¦ °èȹÇÏ´Â ºÐµéÀÌ ¸¹¾ÆÁö¸é¼­ °Ç°­ÇÏ°Ô ¸öÀ» °ü¸®ÇÏ·Á´Â ´ÙÀ̾îÆ® Á¦Ç°ÀÇ Àα⸦ ¹Ý¿µÇϵí Ȩ¼îÇÎ ¿ÏÆÇ ÇàÁøÀ» À̾°í ÀÖ´Ù¡±¸ç ¡°365mc ´ÙÀ̾îÆ® µ¥ÀÌ&³ªÀÌÆ®´Â ¼·Ãë·®ÀÌ ¸¹Àº Çѱ¹ÀÎÀÇ Æ¯¼ºÀ» °í·ÁÇÑ °ÍÀº ¹°·Ð ³·°ú ¹ãÀÇ Â÷º°È­µÈ °ü¸®·Î üÁö¹æ °¨¼Ò¿¡ µµ¿òÀ» ÁÖ´Â Á¦Ç°À¸·Î À̹ø ±âȸ¸¦ ÅëÇØ Á÷Á¢ üÇèÇغ¸½Ã±æ ¹Ù¶õ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.

 

ÀÌ ±â»ç¿Í °ü·Ã±â»ç