ºÐ´çÂ÷º´¿øÀº Àӻ󿬱¸ÀÇ Ã¼°èÀûÀ̰í Á¶Á÷ÀûÀÎ ¼öÇàÀ» À§ÇÑ ±¹Á¦Àû ¼öÁØÀÇ ¿¬±¸¼öÇà°ú Àӻ󿬱¸ ¹ßÀüÀ» À§ÇØ ¡®ÀÓ»ó½ÃÇè¼¾ÅÍ È®Àå °³¼Ò½Ä¡¯À» °³ÃÖÇß´Ù.
À̹ø¿¡ »õ·Ó°Ô ¿ÀÇÂÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇè¼¾ÅÍ´Â ±âÁ¸ 142§³(43Æò)¿¡¼ 720§³(218Æò)·Î È®ÀåÇßÀ¸¸ç ¡ãÀÓ»ó½ÃÇè ¿¬±¸º´µ¿ ¡ãÁø·á½Ç ¡ãäÇ÷½Ç ¡ãÀÓ»ó¾à±¹ ¡ãºÐ¼®½Ç ¡ã±³À°½Ç ¡ã¿¬±¸½Ç µîÀ» ½Å±Ô·Î ¸¸µé¾î ±¹³» ¹× ±¹Á¦±âÁØ¿¡ ºÎÇÕÇÏ´Â ÃÖ»óÀÇ ¿¬±¸È¯°æÀ» °®Ãß¾î ¸í½Ç»óºÎ ±¹³» ÃÖ°í ¼öÁØÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè¼¾ÅÍÀÇ ¸é¸ð¸¦ Áö´Ï°Ô µÆ´Ù.
½ÇÁ¦ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ¼öÇàÇÏ´Â Àӻ󿬱¸º´µµ ¿Ü¿¡µµ ÀÓ»ó¾à±¹¿¡¼´Â ÀÓ»ó½ÃÇè¿ë ÀǾàǰÀ» º¸°üÇÏ°í ¹èÆ÷ÇÏ¸ç ºÐ¼®½Ç¿¡¼´Â Àӻ󿬱¸¸¦ ÅëÇØ ȹµæÇÑ ÀÚ·á¿Í Á¤º¸¸¦ ºÐ¼®ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. À̿ܿ¡µµ ÀÓ»ó ½ÃÇè¿¡ Âü¿©ÇÏ´Â ½ÃÇè´ë»óÀÚ¿Í ¿¬±¸ÀÚ°£ ½Å¼ÓÇÏ°í ¿øÈ°ÇÑ ÀÇ»ç¼ÒÅëÀÌ °¡´ÉÇϰí ÄèÀûÇÏ°í Æí¾ÈÇÑ °ø°£°ú Áú ³ôÀº ȯ°æÀ¸·Î È¿À²ÀûÀÎ ÀÓ»ó½ÃÇè ½ÃÇàÀÌ °¡´ÉÇØÁ³´Ù.
ºÐ´çÂ÷º´¿ø ÀÓ»ó½ÃÇè¼¾ÅÍ´Â 1997³â °³¼³ ÀÌ·¡, ¼¼°èº¸°Ç±â±¸(WHO) »êÇÏÀÇ »ý¸íÀÇÇבּ¸À±¸®±¹Á¦¿¬ÇÕ(FERCAP) ÀÎÁõ ¹× ´ëÇѱâ°üÀ±¸®½ÉÀDZⱸÇùÀÇȸ(KAIRB)·ÎºÎÅÍ ¡®Æò°¡Åë°ú¡¯¸¦ ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç, ±¹Á¦ ÀÓ»ó½ÃÇè °ü¸®±âÁØ(ICH-GCP) ¹× ±¹³» ÀǾàǰ•ÀÇ·á±â±â ÀÓ»ó½ÃÇè °ü¸®±âÁØ¿¡ ÁذÅÇÏ¿© °úÇÐÀûÀ̰í À±¸®ÀûÀÎ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ¼öÇàÇÏ¿© ¿Ô´Ù. ÃÖ±Ù¿¡´Â º¸°Çº¹ÁöºÎ°¡ ÁöÁ¤ÇÑ ¡®¿¬±¸Á߽ɺ´¿ø¡¯À¸·Î ¼±Á¤µÅ ¼¼°èÀû ¼öÁØÀÇ ¿¬±¸ °æÀï·Â°ú ÀÎÇÁ¶ó¸¦ °´°üÀûÀ¸·Î ÀÎÁ¤¹Þ±âµµ Çß´Ù.