아주대의대 의료정보학과 박래웅 교수팀이 전자건강기록을 자동으로 분석해 약물 시판 후 몇 주 만에 부작용이 생길 수 있는 지 알아내는 기술을 세계 최초로 개발했다.
‘약물 부작용 실마리 탐지기술’이라 명칭된 이 기술은 약물 출시 후 부작용 발생 가능성을 알아내기까지 통상 10년 이상 걸리던 기간을 불과 몇 주로 대폭 줄인 것이다. 이 기술은 전자건강기록에서 성별, 나이, 진단명 등 조건이 비슷한 환자를 대상으로 특정 약물이 투여된 군과 투여되지 않은 군을 비교, 약물 부작용이 상대적으로 얼마나 더 많았는지 계산하는 원리다. 이때 약물 부작용의 범위는 백혈구 수치, 간 효소치, 신장기능 검사치 등 객관적 검증이 가능한 47개 검사항목이 사용된다.
박래웅 교수팀은 이번 연구를 서울대의대 김주한·박병주 교수팀과 공동으로 진행했으며, 2000년부터 2010년까지 아주대병원에 입원한 50만명의 전자건강기록에 이 기술을 적용했더니 해당 약물에 대해 알려진 부작용과 일치하는 양성예측률이 84%에 달했다. 즉, 이미 알려진 부작용은 100% 찾아냈고, 나머지 16%는 종래 부작용으로 보고되지는 않았으나 해당 약물에서 새로운 부작용 가능성이 있음을 추가로 찾아낸 것이다.
박래웅 교수는 “그동안 신약의 약물 부작용 감시를 의료진의 자발적 보고에만 의존해 온 탓에, 약물 출시 후 부작용이 알려져 퇴출되기까지 대개 10년 이상이 걸려, 그 사이에 소비자들의 피해가 심각했다”며 “이번에 개발한 알고리즘과 시스템을 이용해 국내외 여러 의료기관이 공동으로 감시망을 구축할 경우 빠르면 약물 시판 후 불과 수 주 만에도 새로운 부작용 유발 가능성을 감지할 수 있을 것”이라고 말했다.
박 교수팀의 이번 연구결과는 네이처에서 발간하는 ‘임상약학 및 치료학지(Clinical Pharmacology & Therapeutics)’ 3월호에 게재됐고, 해당호에 주목할 논문(featured article)으로 선정됐다.
‘약물 부작용 실마리 탐지기술’이라 명칭된 이 기술은 약물 출시 후 부작용 발생 가능성을 알아내기까지 통상 10년 이상 걸리던 기간을 불과 몇 주로 대폭 줄인 것이다. 이 기술은 전자건강기록에서 성별, 나이, 진단명 등 조건이 비슷한 환자를 대상으로 특정 약물이 투여된 군과 투여되지 않은 군을 비교, 약물 부작용이 상대적으로 얼마나 더 많았는지 계산하는 원리다. 이때 약물 부작용의 범위는 백혈구 수치, 간 효소치, 신장기능 검사치 등 객관적 검증이 가능한 47개 검사항목이 사용된다.
박래웅 교수팀은 이번 연구를 서울대의대 김주한·박병주 교수팀과 공동으로 진행했으며, 2000년부터 2010년까지 아주대병원에 입원한 50만명의 전자건강기록에 이 기술을 적용했더니 해당 약물에 대해 알려진 부작용과 일치하는 양성예측률이 84%에 달했다. 즉, 이미 알려진 부작용은 100% 찾아냈고, 나머지 16%는 종래 부작용으로 보고되지는 않았으나 해당 약물에서 새로운 부작용 가능성이 있음을 추가로 찾아낸 것이다.
박래웅 교수는 “그동안 신약의 약물 부작용 감시를 의료진의 자발적 보고에만 의존해 온 탓에, 약물 출시 후 부작용이 알려져 퇴출되기까지 대개 10년 이상이 걸려, 그 사이에 소비자들의 피해가 심각했다”며 “이번에 개발한 알고리즘과 시스템을 이용해 국내외 여러 의료기관이 공동으로 감시망을 구축할 경우 빠르면 약물 시판 후 불과 수 주 만에도 새로운 부작용 유발 가능성을 감지할 수 있을 것”이라고 말했다.
박 교수팀의 이번 연구결과는 네이처에서 발간하는 ‘임상약학 및 치료학지(Clinical Pharmacology & Therapeutics)’ 3월호에 게재됐고, 해당호에 주목할 논문(featured article)으로 선정됐다.
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