차바이오앤디오스텍의 미국협력사인 미국 ACT사는 인간배아줄기세포 유래 망막색소상피세포를 이용한 실명증 환자에 대한 안전성 테스트를 위한 임상시험 결과를 발표했다. ACT사는 배아줄기세포를 이식한 환자에게서 부작용이 나타나지 않았을 뿐만 아니라 시력이 회복된 것을 확인 할 수 있었다고 전했다.
지난 2010년과 2011년 망막색소상피세포를 이용한 실명증 치료제로 미국 식약청의 임상시험허가를 받은 이후 미국 LA소재 UCLA대학의 쥴 스테인 아이인스티튜트의 스티븐 슈와르츠 교수팀에 의해 임상 시험을 진행해 왔다. 연구팀은 2011년 7월 각 1명의 여성환자에 대해 한쪽 안구에 5만개의 세포를 망막 하에 직접 이식하는 방법으로 연구를 진행했다. 세포 이식 후 4개월 동안 모니터링한 결과, 줄기세포를 이식 받은 환자 모두에게 이식된 세포의 과도한 증식, 종양발생 및 이상조직형성 등의 부작용은 전혀 나타나지 않아 안전성을 확보했다. 뿐만 아니라 세포이식된 환자들에게서 글자를 읽을 수 있는 수준까지 시력이 회복된 것을 확인할 수 있었다.
차바이오앤디오스텍은 2011년 5월 한국 식약청으로부터 스타가르트병에 대한 임상시험 승인을 받았으며, 현재 건성 노인성 황반변성증에 대해서는 임상시험 승인을 기다리고 있다, 차바이오앤디오스텍의 정형민 사장은 "미국의 임상시험 성공으로 임상적 안전성과 효능성이 입증되었으므로 즉시 국내의 환자모집과 임상시험을 본격적으로 진행 할 예정"이라고 말했다.
지난 2010년과 2011년 망막색소상피세포를 이용한 실명증 치료제로 미국 식약청의 임상시험허가를 받은 이후 미국 LA소재 UCLA대학의 쥴 스테인 아이인스티튜트의 스티븐 슈와르츠 교수팀에 의해 임상 시험을 진행해 왔다. 연구팀은 2011년 7월 각 1명의 여성환자에 대해 한쪽 안구에 5만개의 세포를 망막 하에 직접 이식하는 방법으로 연구를 진행했다. 세포 이식 후 4개월 동안 모니터링한 결과, 줄기세포를 이식 받은 환자 모두에게 이식된 세포의 과도한 증식, 종양발생 및 이상조직형성 등의 부작용은 전혀 나타나지 않아 안전성을 확보했다. 뿐만 아니라 세포이식된 환자들에게서 글자를 읽을 수 있는 수준까지 시력이 회복된 것을 확인할 수 있었다.
차바이오앤디오스텍은 2011년 5월 한국 식약청으로부터 스타가르트병에 대한 임상시험 승인을 받았으며, 현재 건성 노인성 황반변성증에 대해서는 임상시험 승인을 기다리고 있다, 차바이오앤디오스텍의 정형민 사장은 "미국의 임상시험 성공으로 임상적 안전성과 효능성이 입증되었으므로 즉시 국내의 환자모집과 임상시험을 본격적으로 진행 할 예정"이라고 말했다.
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