■ 강동경희대병원, ‘무릎 골관절염’ 한방 임상연구 지원자 모집
강동경희대병원 관절류마티스센터는 ‘무릎 골관절염’ 환자를 대상으로 천연물 추출 과립제 효과를 평가하기 위한 임상시험 참가자를 모집한다.
임상 시험 참가 대상은 만 35세 이상 80세 이하의 남녀로써 6개월 이전에 퇴행성 슬관절염 진단을 받은 사람이어야 한다. 단, 임상시험 기간 중 임상시험 약물 이외의 골관절염 조절약제제제 및 관련건강보조식품(글루코사민 등)의 복용을 중단 할 수 있어야 한다. 시험참여 1개월 이전부터 용량 변화 없이 동일용량으로 복용중인 경우는 참여할 수 있다.
연구에 참여하게 되는 대상자는 첫 방문에 이어 2개월 간 3회에 걸쳐 강동경희대병원에 방문하게 되며 무릎 X-ray 검사와 심전도, 기본 혈액검사를 받은 후 시험 약물을 무료로 받아 복용하고 다시 한 번 검사를 받게 된다.
이번 연구는 총 8주간 하루 2회씩 시험 약물을 복용하게 되며 총 4회 방문하여 치료 효과를 평가한다. 자세한 사항은 강동경희대병원 관절류마티스센터 한방침구과 임상연구담당자(440-7455)로 문의하면 된다.
■ 차병원 차바이오앤디오스텍, 배아줄기세포 유래 망막세포치료제 FDA 임상 허가
차병원 차바이오앤디오스텍과 미국의 대표적인 줄기세포 전문기업인 ACT(Advanced Cell Technology)사가 공동으로 개발 중인 ‘배아줄기세포 유래 망막색소상피세포치료제’에 대해 미국 식품 의약국(FDA)로부터 임상시험 허가를 받았다. 이는 인간 배아줄기세포 유래 세포치료제에 대해 세계에서 두 번째로 임상시험 허가받은 것이다.
이번 임상시험은 스타가르트 병이 상당부분 진행된 12명의 성인 환자들을 대상으로 추출한 배아줄기세포를 망막색소상피세포(RPE)로 분화시켜 주입하는 방식으로 진행될 계획이다.
스타가르트 병은 청소년기에 빈번히 발생하는 질병으로 대개 유년기 때 시작돼 점차 실명에 이르며 현재는 치료법이 없다. 현재 황반변성증 환자의 전체 90%를 차지하는 '건성 황반변성증'에 대한 치료제 역시 전무한 현실을 감안할 때 황반변성증, 스타가르트병, 망막색소변성증 등의 실명위기 환자에게 있어 획기적인 치료제를 개발하게 될 것으로 전망된다.
정형민 차바이오앤디오스텍 사장은 “이번 미국에서의 임상시험 승인은 공동으로 개발 중인 차바이오앤디오스텍에 매우 중요한 전환점이 될 것으로 기대된다”며 “현재 진행 중인 국내 임상승인 절차 진행에 긍정적인 영향을 미칠 것”이라고 말했다.
강동경희대병원 관절류마티스센터는 ‘무릎 골관절염’ 환자를 대상으로 천연물 추출 과립제 효과를 평가하기 위한 임상시험 참가자를 모집한다.
임상 시험 참가 대상은 만 35세 이상 80세 이하의 남녀로써 6개월 이전에 퇴행성 슬관절염 진단을 받은 사람이어야 한다. 단, 임상시험 기간 중 임상시험 약물 이외의 골관절염 조절약제제제 및 관련건강보조식품(글루코사민 등)의 복용을 중단 할 수 있어야 한다. 시험참여 1개월 이전부터 용량 변화 없이 동일용량으로 복용중인 경우는 참여할 수 있다.
연구에 참여하게 되는 대상자는 첫 방문에 이어 2개월 간 3회에 걸쳐 강동경희대병원에 방문하게 되며 무릎 X-ray 검사와 심전도, 기본 혈액검사를 받은 후 시험 약물을 무료로 받아 복용하고 다시 한 번 검사를 받게 된다.
이번 연구는 총 8주간 하루 2회씩 시험 약물을 복용하게 되며 총 4회 방문하여 치료 효과를 평가한다. 자세한 사항은 강동경희대병원 관절류마티스센터 한방침구과 임상연구담당자(440-7455)로 문의하면 된다.
■ 차병원 차바이오앤디오스텍, 배아줄기세포 유래 망막세포치료제 FDA 임상 허가
차병원 차바이오앤디오스텍과 미국의 대표적인 줄기세포 전문기업인 ACT(Advanced Cell Technology)사가 공동으로 개발 중인 ‘배아줄기세포 유래 망막색소상피세포치료제’에 대해 미국 식품 의약국(FDA)로부터 임상시험 허가를 받았다. 이는 인간 배아줄기세포 유래 세포치료제에 대해 세계에서 두 번째로 임상시험 허가받은 것이다.
이번 임상시험은 스타가르트 병이 상당부분 진행된 12명의 성인 환자들을 대상으로 추출한 배아줄기세포를 망막색소상피세포(RPE)로 분화시켜 주입하는 방식으로 진행될 계획이다.
스타가르트 병은 청소년기에 빈번히 발생하는 질병으로 대개 유년기 때 시작돼 점차 실명에 이르며 현재는 치료법이 없다. 현재 황반변성증 환자의 전체 90%를 차지하는 '건성 황반변성증'에 대한 치료제 역시 전무한 현실을 감안할 때 황반변성증, 스타가르트병, 망막색소변성증 등의 실명위기 환자에게 있어 획기적인 치료제를 개발하게 될 것으로 전망된다.
정형민 차바이오앤디오스텍 사장은 “이번 미국에서의 임상시험 승인은 공동으로 개발 중인 차바이오앤디오스텍에 매우 중요한 전환점이 될 것으로 기대된다”며 “현재 진행 중인 국내 임상승인 절차 진행에 긍정적인 영향을 미칠 것”이라고 말했다.
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