㈜한국입센은 일명 보톡스로 알려진 보툴리눔톡신(Botulinum toxin), 디스포트(Dysport)가 지난 8일 한국식품의약품안전청으로부터 처음으로 주름치료제로 정식 허가를 받았다고 밝혔다.
사람들에게 보톡스가 어떤 용도의 약품이냐고 물어보면 대부분의 사람들은 주름 없애는 약이라는 대답을 할 것이다. 하지만, 놀랍게도 지금까지 한국 식약청으로부터 정식으로 허가 받은 주름치료제는 하나도 없었으며, 이번 ㈜한국입센의 디스포트(Dysport)가 처음이다.
또한 보톡스를 일반명사로 알고 있지만 그것도 아니다. 보톡스는 미국 제약회사 엘러간(Allergan Inc.)사가 보툴리눔 톡신(Botulinum toxin)을 정제하여 만든 근육 수축 주사제의 상표명이다.
지금껏 주름치료제로 널리 알려졌던 보톡스 등 보툴리눔 톡신은 원래 사용 목적인 사시, 사경(머리가 한쪽으로 기울어지는 병증), 안면경련, 안검경련, 뇌성마비 등 근육신경질환 치료 등을 위해 쓰인다.
즉, 우리나라에서는 안면경련과 같은 원래의 목적에 맞게 쓰이도록 국한적인 질환의 치료제로서 허가를 받은 것인데, 그 동안 보툴리눔 톡신의 미용, 특히 주름 제거에서의 사용은 학술적인 내용에 근거한 비공식적인 사용이었다.
또한 보톡스가 특정 회사의 상품명이라는 것을 아는 사람도 그리 많지 않다. 한국에서 유통되는 보툴리눔톡신은 미국 엘러간사의 보톡스와, 프랑스 입센사의 디스포트 그리고 한국산과 중국산 제품 등 크게 네 가지로 나누어진다.
이번에 한국식품의약청으로부터 미용적 용도로 처음 승인이 된 한국입센의 디스포트는 프랑스 제약회사인 입센사(IPSEN)가 개발하여 1990년 영국 등 유럽에서 허가를 받아 생산되며, 주로 유럽에서 각광받으며 현재 70여 개국에서 사용중인 보툴리눔톡신제재다.
한국입센 관계자는 "주름의 치료에 보다 안전하고 효과적인 적절한 용량을 찾기 위하여 보다 계획적인 임상시험을 실시했다. 그 결과 안전성 및 유효성을 확보하였고 이를 통해 결국 식품의약품 안전청으로부터 미용적 용도의 의약품으로 인정받을 수 있었다"고 밝혔다.
/ 배지영 헬스조선 기자 baejy@chosun.com