°í·Á´ëÇб³ Çѱ¹ÀΰøÀå±â¼¾ÅÍ(¼ÒÀå ¼±°æ, °í´ëº´¿ø ÈäºÎ¿Ü°ú)¿¡¼ Àΰø½ÉÀåÀ» À̽ÄÇÑ ¼Û¾ÆÁö°¡ 9¿ù 3ÀÏ(¿ù) 91ÀÏ° »ýÁ¸ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ÀÌ´Â ±× µ¿¾ÈÀÇ ±¹³» ÃÖÀå »ýÁ¸±â·ÏÀÎ 45ÀÏÀ» µÎ ¹è°¡·® ¿¬ÀåÇÑ ±â·ÏÀ¸·Î ¹Ì±¹ FDA¸¦ ºñ·ÔÇØ ¹Ì±¹ÀΰøÀå±âÇÐȸ, ¹Ì±¹ÈäºÎ¿Ü°úÇÐȸ, ¹Ì±¹±¹¸³º¸°Ç¿ø µî¿¡¼ ±ÇÀåÇÏ´Â ±â°è½Ä ¼øȯÀåÄ¡ÀÇ ½Å·Úµµ Æò°¡ ±âÁØ¿¡ ºÎÇÕÇÏ´Â °á°úÀÌ´Ù. ÀÌ ±âÁØ¿¡ µû¸£¸é ½ÇÇ赿¹°¿¡ ÀÌ½ÄµÈ ±â°èÀåÄ¡°¡ 90ÀÏ ÀÌ»ó °è¼Ó ÀÛµ¿ÇÏ´Â °ÍÀº, ÀÌ ±â°èÀåÄ¡¸¦ ÀÎü¿¡ »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç, ƯÈ÷ Åë»óÀûÀÎ ÀÓ»ó½ÃÇè ÀÌÀüÀÌ¶óµµ ÀÀ±ÞȯÀÚ¿¡ Àû¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Â IDE(Investigational Device Exemption) ¹× Premarket ApprovalÀ» ÀÎÁ¤ÇÑ´Ù´Â °ÍÀ» ÀǹÌÇÑ´Ù.
À̹ø¿¡ À̽ÄÇÑ Àΰø½ÉÀå H-VAD´Â °í·Á´ë Çѱ¹ÀΰøÀå±â¼¾ÅÍ¿¡¼ ÀÚü°³¹ßÇÑ °ÍÀ¸·Î, ¼ø¼ö ±¹³»±â¼úÁø°ú ÀÇ·áÁøÀÌ Çù·ÂÇÏ¿© ¹Ì±¹ FDA ¹× NIH ±Ç°í±âÁØ¿¡ µµ´ÞÇÏ´Â ±¹»ê Àΰø½ÉÀå °³¹ß¿¡ ¼º°øÇß´Ù´Â Á¡¿¡¼ ÀÇÀÇ°¡ ±í´Ù.
ÀÌ¿Í °ü·ÃÇØ ¼±°æ¼ÒÀåÀº ¡°´ëÇüµ¿¹°(¼Û¾ÆÁö)¿¡ ÀÌ½ÄµÈ Àΰø½ÉÀåÀÌ 90ÀÏ µ¿¾È ¹«»çÈ÷ ÀÛµ¿Çϱâ À§Çؼ´Â Ç÷¾×±¸µ¿ÆßÇÁÀÇ ±â°è-ÀüÀÚ-Á¦¾î±â´ÉÀÇ ¼º´ÉÈ®º¸¿Í Àå±âÀÇ ¾ÈÁ¤¼º, Ç÷¾×ÁÖ¸Ó´Ï¿Í µµ°ü µîÀÇ »ýüÀûÇÕ¼º°ú ³»±¸¼º, ÈäºÎ¿Ü°ú ¼ö¼úÆÀÀÇ °í³µµ ¼ö¼ú ¼º°ø ¹× ¼ö¼ú ÈÄ È¿°úÀûÀÎ °ü¸®±â¹ý°ú ÀçÈ° µîÀÌ ºüÁü¾øÀÌ ÀÌ·ç¾îÁ®¾ß ÇÑ´Ù´Â Á¡¿¡¼ ¸Å¿ì ¾î·Á¿î ÀÏÀÌ´Ù.¡±¶ó°í ¼³¸íÇß´Ù.
ÇöÀç °í´ë ¾È¾Ïº´¿ø µ¿¹°½ÇÇè½Ç¿¡´Â Àΰø½ÉÀåÀ» À̽ÄÇÑ ÈÄ 9¿ù 3ÀÏ(¿ù) ÇöÀç 91ÀÏ »ýÁ¸ÇÑ ¼Û¾ÆÁö¿Í 83ÀÏ »ýÁ¸ÇÑ ¼Û¾ÆÁö µÎ ¸¶¸®°¡ ÇÔ²² »ýÈ°ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
/ ÇコÁ¶¼±ÆíÁýÆÀ hnews@chosun.com