국내서 가장 많이 판매되는 제2형(성인형) 당뇨병 치료제 ‘아반디아’나 ‘액토스’ 등이 일부 환자에겐 치명적인 ‘울혈성 심부전’을 일으킬 가능성이 있는 것으로 나타났다.
미국 FDA는 제2형 당뇨병 치료제 중 ‘치아졸리딘디온’ 성분이 포함된 약들이 울혈성 심부전을 일으킬 가능성이 높다는 연구 결과에 따라 약 설명서 맨 위쪽에 박스를 쳐서 붉은 글씨로 경고문을 써 놓도록 했다. 치아졸리딘디온이 포함된 당뇨약이 일부 심장병 환자에게 위험하다는 사실은 이미 약 개발 당시부터 알려져 있었으나 더 많은 환자를 대상으로 추가 임상시험을 해보니 위험이 생각보다 훨씬 컸기 때문이다. 특히 뉴욕심장학회(NYHA)에서 발표한 중증(3·4단계) 심부전 환자에게는 아예 이 약물을 먹지 말도록 했다.
이에 따라 우리나라서도 해당 당뇨약에 대해 미국과 같은 내용의 경고 조치를 내렸다. 식약청은 이 약을 처방하는 의사에게 “이 약 치료를 시작하거나 복용 양을 늘린 후 심부전 증상이나 급속한 체중변화, 호흡곤란, 부종과 같은 징후가 나타나면 환자를 주의 깊게 관찰해야 한다”고 통보 했다. 이와 함께 중증 심부전환자는 이 약으로 당뇨 치료를 해서는 안 된다는 점도 강조했다.
아반디아를 판매하는 글락소 스미스클라인 측은 이에 대해 “부작용 가능성은 이미 의사들이 알고 있기 때문에 위험이 있는 환자에겐 처방하지 않고 있다. 현재 아반디아를 복용하는 14만 명의 국내 당뇨 환자는 크게 걱정하지 않아도 된다”고 말했다.
울혈성 심부전은 체액이 아래로 흐르거나 부종 때문에 심장의 펌프기능이 제대로 이뤄지지 않는 병으로, 당뇨병의 합병증으로 나타날 수도 있고, 당뇨병과 무관하게 발병할 수도 있다. 이런 환자가 당뇨약을 복용하면 치아졸리딘디온 성분이 심부전 증상을 유발하거나 악화시킬 수 있다. 아반디아는 지난해 330억 원, 액토스(한국릴리)는 98억 원어치 수입됐다.
/ 정시욱 헬스조선 기자 sujung@chosun.com
미국 FDA는 제2형 당뇨병 치료제 중 ‘치아졸리딘디온’ 성분이 포함된 약들이 울혈성 심부전을 일으킬 가능성이 높다는 연구 결과에 따라 약 설명서 맨 위쪽에 박스를 쳐서 붉은 글씨로 경고문을 써 놓도록 했다. 치아졸리딘디온이 포함된 당뇨약이 일부 심장병 환자에게 위험하다는 사실은 이미 약 개발 당시부터 알려져 있었으나 더 많은 환자를 대상으로 추가 임상시험을 해보니 위험이 생각보다 훨씬 컸기 때문이다. 특히 뉴욕심장학회(NYHA)에서 발표한 중증(3·4단계) 심부전 환자에게는 아예 이 약물을 먹지 말도록 했다.
이에 따라 우리나라서도 해당 당뇨약에 대해 미국과 같은 내용의 경고 조치를 내렸다. 식약청은 이 약을 처방하는 의사에게 “이 약 치료를 시작하거나 복용 양을 늘린 후 심부전 증상이나 급속한 체중변화, 호흡곤란, 부종과 같은 징후가 나타나면 환자를 주의 깊게 관찰해야 한다”고 통보 했다. 이와 함께 중증 심부전환자는 이 약으로 당뇨 치료를 해서는 안 된다는 점도 강조했다.
아반디아를 판매하는 글락소 스미스클라인 측은 이에 대해 “부작용 가능성은 이미 의사들이 알고 있기 때문에 위험이 있는 환자에겐 처방하지 않고 있다. 현재 아반디아를 복용하는 14만 명의 국내 당뇨 환자는 크게 걱정하지 않아도 된다”고 말했다.
울혈성 심부전은 체액이 아래로 흐르거나 부종 때문에 심장의 펌프기능이 제대로 이뤄지지 않는 병으로, 당뇨병의 합병증으로 나타날 수도 있고, 당뇨병과 무관하게 발병할 수도 있다. 이런 환자가 당뇨약을 복용하면 치아졸리딘디온 성분이 심부전 증상을 유발하거나 악화시킬 수 있다. 아반디아는 지난해 330억 원, 액토스(한국릴리)는 98억 원어치 수입됐다.
/ 정시욱 헬스조선 기자 sujung@chosun.com
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