췌장선암을 치료할 때 표준적인 화학방사선요법에 인터페론(IFN)α를 추가하는 보조화학방사선요법이 표준적 치료법보다 전체 생존율을 개선시킨다는 연구결과가 나왔다.
워싱턴대학 외과 임상연구 특별연구원인 마르쿠스 탄(Marcus Tan) 박사는 제60회 외과종양학회(SSO)에서 이같이 보고했다. 하지만 박사는 이 치료법 역시 다른 화학방사선치료와 독성은 동일하다고 밝혔다.
이번 II상 임상시험은 췌장종양을 가진 53명을 등록했다. 대부분은 IIb나 III기로, 이미 절제 치료를 받았다. 피검자는 6주간 매주 5,040 cGy의 외부조사요법, 플루오로우라실(5-FU)을 175mg/m2로 지속 링거, 주 1회 시스플라틴을 25mg/m2로 정맥내투여, IFNα를 주 3회 300만 단위 피하투여, 그 후 젬시타빈을 4주간 2회 투여받았다.
이번 연구의 주요 엔드포인트는 2년간의 전체 생존으로 하고 2차 엔드포인트로는 2년간의 무병생존, 그레이드 3 또는 4의 독성을 측정했다.
38개월(중앙치)간 추적관찰한 결과, 2년 전체생존율은 56%였다(생존기간 중앙치 25개월). 이 결과는 IFN을 투여하지 않은 표준 치료법의 37~48%보다 양호했다.
게다가 장기생존자 대부분은 관해됐으며, 2년간 무병생존율은 51%로 나타났다. 그레이드 3 또는 4에 해당하는 독성이 90% 이상인 환자에서 발생했으며, 9명의 환자는 독성 때문에 예정된 치료를 마칠 수 없었다.
이 독성은 주로 혈액과 소화관과 관련했지만 일부 환자의 생존기간이 중앙치를 넘는 경우도 있었다. 탄 박사 역시 과거시험에 비해 다른 양상의 독성이 나타난데 대해 놀라고 있다. 과거 시험은 버지니아 메이슨 의료센터에서 같은 요법을 실시했지만 젬시타빈은 포함되지 않았다.
독성률이 다른 원인은 젬시타빈의 추가만으로는 충분히 설명할 수 없었다. 버지니아 메이슨연구는 2년간의 전체생존율이 64%로 반응률이 높았지만 추적관찰기간 중앙치는 짧았다. 이번 시험은 쉐링프라우사의 지원을 받았다.
/메디칼트리뷴