급성기 뇌경색환자에 대한 혈전용해요법의 실시 기준을 넓혀야 한다는 주장을 뒷받침하는 데이터가 발표됐다.
이 데이터는 유럽에서 실시된 대규모 다시설시험 SITS-MOST(Safe Implementation of Thrombolysis in Stroke-Monitoring Study)에서 얻어졌다(Wahlgren N, et al. Lancet 2007; 369: 275-282)
SITS-MOST에서는 실제 임상현장에서 알테플라제(alteplase) 주사를 이용한 혈전용해요법의 안전성을 중심으로 관련 무작위 비교시험(RCT)에서 수집한 결과를 비교했다.
2002~06년에 실시된 이 시험에는 14개국 285개 시설에서 발병 3시간 이내의 급성기 뇌경색환자 6,483명이 등록됐다. 참가시설의 반수는 급성기 뇌경색에 대한 혈전용해요법 경험이 거의 없었다.
SITS-MOST와 RCT의 베이스라인 당시의 환자 특성에는 차이가 없었다. SITS-MOST에서 치료 후 24시간까지의 증후성 뇌내출혈 발생률은 1.7%(6,444명 중 107명), 코크레인(Cochrane) 정의에 따른 7일째 까지의 뇌내출혈 발생률은 7.3%(6,438명 중 468명), 3개월째의 사망률은 11.3%(6,218명 중 701명)였다.
한편 RCT에서는 7일째 까지의 증후성 뇌내출혈 발생률은 8.6%(465명 중 40명), 3개월 째의 사망률은 17.3%(479명 중 83명)였다.
시험실시군에서는 “알테플라제 주사는 발병 3시간 이내면 급성기 뇌경색에 대한 혈전 용해요법 경험이 거의 없는 시설에서도 안전하다고 확인됐다. 이는 뇌졸중센터에서서 적응 환자에 대한 혈전용해요법의 확대 적용을 지지하는 것”이라고 결론내렸다.
/메디칼트리뷴