내년 국내 출시 '황반변성' 치료제 뇌졸중 유발

내년 국내에 출시될 예정인 황반변성 치료약물이 뇌졸중 발병 위험을 높일 수 있는 것으로 나타났다.

미 제넨테크사는 최근 안과전문의들에게 보낸 경고공문을 통해 자사의 황반변성 치료제인 ’루센티스(ranibizumab)’가 뇌졸중 발생 위험을 증가시킬 수 있다고 경고했다.

노인성 시력손상의 가장 큰 원인을 차지하는 황반변성은 눈의 시력 담당부위인 황반부 세포들의 변성에 의해 출혈, 괴사 등이 발병해 시력저하와 실명을 유발하는 질환이다. 현재 5000명을 대상으로 임상시험중인 루센티스는 임상 결과 0.5mg인 고용량 투여 환자의 약 1.2%가, 저용량인 0.3mg 투여시 0.3%가 뇌졸중 증세를 보인 것으로 나타났다.

제넨테크사는 이와 같은 문제에 대해 전문가들과 협의할 것이라고 밝혔다. 그러나 제품 라벨 변경 등 계획은 없다고 밝혔다. 루센티는 지난해 말 국내 허가 신청된 것으로 알려졌으며 2008년 한국노바티스에 의해 국내에 공급될 예정이다.

/ 서울=메디컬투데이/뉴시스