노바티스의 알츠하이머형 치매치료제 ‘엑셀론’(성분명 주석산 리바스티그민)이 ‘파킨슨병 치매’ 치료제로 최근 한국식품의약품 안전청(KFDA)으로부터 적응증 추가 승인을 획득, 국내 유일의 ‘파킨슨병 치매’ 치료제가 됐다.
엑셀론은 경도 내지 중등도의 알츠하이머형 치매치료제. 최근 미국 FDA에서도 ‘파킨슨병 치매’ 치료제로 적응증 추가 승인을 받은 바 있다.
파킨슨병 환자의 약 40%에서 치매가 발생하는 것으로 추정되며, 파킨슨병 환자들은 파킨슨병이 없는 노인에 비해 치매를 나타낼 위험성이 약 4~6배 더 높다.
대한치매학회 명예회장 한설희 교수(건국대학병원 신경과)는, “‘파킨슨병 치매’는 환자와 환자 가족들에게 커다란 감정적, 경제적 및 사회적 피해를 주고 있는데, 현재의 파킨슨병 치료제로 파킨슨병의 운동관련 증상은 조절할 수 있지만 이들 환자에서 동반해서 나타나는 치매 치료에는 어려움이 있었다”며, “이번 엑셀론 적응증 확대 승인은 환영 받을 만한 진전이다”고 말했다.
한국노바티스 안드린 오스왈드 사장은, “파킨슨병 환자와 보호자에게 치매는 가장 공포스러운 합병증 중의 하나로, 환자 및 환자 가족들이 이 질환으로 황폐화되는 영향을 받고 있다”며, “이번 엑셀론의 최초이자 유일한 ‘파킨슨병 치매’ 치료제로 승인을 받음으로써 환자들이 일상 생활에서 좀 더 활동적인 역할을 수행하고 사랑하는 사람들과 교류하며, 더 오랜 기간 동안 독립성을 유지하는 등 환자와 그 가족들의 삶의 질 향상에 많은 도움이 되기를 바란다”고 말했다.
엑셀론은 경도 내지 중등도의 알츠하이머형 치매치료제로, 전세계 3백만 명 이상의 환자에서 사용되어 왔고 한국 등 70개국 이상에서 판매허가를 받았다.
또 엑셀론은 ‘파킨슨병 치매’ 치료제로도 25개의 모든 EU 국가, 미국 및 전세계 기타 14개국에서 적응증 추가 승인을 받았으며, 현재 국내에서는 한국노바티스가 판매하고 있다.
/서울=메디컬투데이/뉴시스