GSK의 자궁경부암 예방백신, EU 허가 신청

23일 글락소 스미스클라인(GSK)이 자궁경부암 예방백신에 대해 유럽약품평가당국(EMEA)에 시판허가서를 제출했다.

GSK의 자궁경부암 예방백신은 암을 유발하는 빈도가 가장 높은 2가지 HPV(인간유두종바이러스) 유형들인 16형 및 18형에 의한 감염 예방을 위해 개발됐으며, 이들 2가지 HPV 유형은 전세계 자궁경부암 발병원인의 70% 이상을 차지하고 있다.

임상실험에서 이 백신은 HPV 16형 및 18형에 의한 지속성 감염을 100% 예방하고, 관련된 전암성 병변을 예방한다는 것이 입증됐으며 암을 유발하는 다른 HPV 균주들에 대해서도 광범위한 예방효과가 증명됐다. 

영국 암연구센터의 자레스키 박사는 “HPV 예방접종은 자궁경부암으로 인한 질병부담을 낮춰주고, 암 발생 여부를 판단하기 위한 자궁 세포질검사와 이상 병변에 대한 여성들의 우려를 덜어줄 것”이라고 말했다.

GSK 관계자는 “유럽에 이어 호주, 아시아 일부 국가, 남미 지역에서 이 백신의 허가 신청을 할 예정이고, 미국 FDA에도 올해 말까지 허가를 신청할 계획”이라고 밝혔다.

 
/ 헬스조선편집팀