복용을 중단하더라도 재발율이 낮아 기존 치료제와 함께 사용하거나,
기존 치료제가 듣지 않는 사람에게 사용할 수 있을 것으로 기대를 모으고
있다.
벤처 제약사 ㈜헤파가드(대표이사 최광배)는 우리나라에 자생하는
진주초에서 추출한 생약제제 헤파가드정이 식품의약품안전청으로부터
일반의약품 허가를 받았다고 16일 밝혔다. 13년간 100억여원의
연구개발비가 투입된 헤파가드정은 식약청의 허가를 받은 국내 천연물
생약제제 1호로, 이날부터 시판에 돌입했다. 이 약은 전문의약품이 아닌
일반의약품으로 허가받았기 때문에 간염 환자들이 의사의 처방 없이
약국에서 직접 사서 복용할 수 있다.
연구개발에 참여한 중문의대 난치성 간질환 클리닉 조세현 교수는
“120명의 간염 환자를 대상으로 기존 치료제 라미뷰딘과 9개월간 비교
임상시험을 시행한 결과 치료효과는 기존 치료제보다 낮았으나(약 75%),
기존 치료제로는 기대할 수 없는 e항체 형성효과가 약 25%의 환자에게서
생기는 등 긍정적인 결과가 나왔다”며 “생약은 약효가 서서히
나타나므로 1년 이상 장기간 임상시험을 진행했다면 치료효과가 더 높게
나왔을 것으로 기대한다”고 말했다. 이에 따라 헤파가드측은 제픽스 등
기존 치료제와 함께 투여했을 경우 등에 관한 장기적 임상시험에 재차
돌입할 예정이다.
조세현 교수는 “제픽스, 라미뷰딘 등의 기존 치료제가 효과는
뛰어나지만 부작용이 많고 약을 끊으면 재발하는 것이 단점이었다”며
“기존 치료제의 이 같은 단점을 보완하는 헤파가드정은 기존 치료제의
대체약물 또는 보완약물로 모두 사용될 수 있을 것으로 기대한다”고
말했다. 이에 대해 신촌세브란스병원 내과 한광협 교수는 “간염
바이러스 억제 효과가 있는 천연물을 발견했다는 것은 큰 의미가 있으나
기존 치료제를 대체할 만큼의 효과는 아직 증명되지 않았다”며
“간염환자에게 쓰이기 위해선 보다 광범위한 임상연구가 뒤따라야 할
것”이라고 말했다.
( 임호준 기자 hjlim@chosun.com )