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[의료기기/IT] 질병청, 헬스케어 분야 인공지능 활용 .. 2025.07.29 14:51: 출처:의사신문 질병관리청(청장 임승관) 국립보건연구원(원장 박현영)은 29일헬스케어 분야 전문 기업과 인공지능 연구 개발을 위한 정책간담회를 개최했다. 이번 간담회에서는 정부의 'AI 3대 강국 실현' 전..

[의료기기/IT] 식약처, 의료기기 품질관리 국제기준 .. 2025.05.27 16:51: 출처:의사신문 정부가 국내 의료기기 제조업체의 품질시스템 수준 향상을 위한 지원을 추진한다. 식품의약품안전처(처장 오유경, 식약처)는 27일 '의료기기 품질관리 국제기준 도입을 위한 기술지원' 사업을 ..

[의료기기/IT] 政 “새로운 의료기기, 신의료기술 평.. 2025.04.30 14:01: 출처:의사신문 별도의 신의료기술평가 없이 새로운 의료기기의 즉각적인 시장 진입이 가능해질 전망이다. 보건복지부(장관 조규홍)는 30일 이같은 내용의 '신의료기술평가에 관한 규칙' 일부개정안을 입법예고..

[의료기기/IT] 식약처, 인체이식 의료기기 안전관리 .. 2025.04.29 15:21: 출처:의사신문 식품의약품안전처(처장 오유경)가 장기추적조사대상 의료기기 지정기준 및 실사용 정보 수집·분석·평가의 세부적인 절차·방법 신설을 추진한다. 식품의약품안전처는 29일 올해 개정된 2건의 ..

[의료기기/IT] 식약처, 신개발의료기기 허가 기간 ‘8.. 2025.04.01 17:51: 출처:의사신문 식품의약품안전처가 첨단기술이 적용된 신개발의료기기의 개발 촉진을 위해 맞춤형 허가·심사 지원 방안 마련을 추진한다. 특히 허가·심사 기간을 기존 80일에서 60일로 단축하기로 했다. 식..

[의료기기/IT] 한국의료기기산업협회, “규제 개선 등.. 2025.02.27 16:31: 출처:의사신문 의료기기산업협회가 올해 정부와 협력해 의료기기 규제 개선과 정책에 대응을 강화하는 등 산업의 성장과 발전을 위해 다양한 노력을 기울이겠다고 밝혔다. 한국의료기기산업협회(회장 김영민)..

[의료기기/IT] 식약처, ‘현장 소통’ 2025년 의료기.. 2025.02.27 11:51: 출처:의사신문 식품의약품안전처가 2025년 의료기기심사부의 주요 업무 추진계획을 공유하고, 업계와 소통하며 의견을 수렴하기 위한 자리를 마련했다. 식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평..

[의료기기/IT] 한국의료기기안전정보원, K-의료기기 .. 2025.02.20 09:41: 국제회의 및 워크숍에 참석한 각국 의료기기 전문가들이 기념 사진을 남기고 있다. [헬스코리아뉴스 / 박원진] 한국의료기기안전정보원은 2월 10일~14일 서울 아트리움 호텔(서울 종로구 소재)에서 2025년 ISO/TC..

[의료기기/IT] 2025년 정부 지원 의료기기산업의 10대.. 2025.02.12 18:11: 출처:의사신문 범부처전주기의료기기연구개발사업을 통해 지원받은 연구과제 중 우수한 성과를 창출한 과제들을 표창하고, 주요 성과를 공유하기 위한 자리가 올해에도 마련됐다. 범부처전주기의료기기연구개..

[의료기기/IT] “의료기기 부작용 신고, 내년부터 문.. 2024.12.20 10:41: 출처:의사신문 의료기기 사용 중 발생하는 부작용에 대한 문의처를 첨부문서에 의무적으로 기재해야 한다. 식품의약품안전처가 의료기기 안전관리를 강화하기 위해 관련 법규를 개정했다. 식약처는 내년인 202..

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