올 하반기 다수의 블록버스터 의약품이 특허 만료를 앞두고 있다. 이에 제네릭 시장이 술렁이고 있다.

일간보사 의학신문이 파악한 2015년 7~12월 특허만료 또는 pms만료를 앞둔 제품은 총 33개 제품으로 나타났다.

기간별로는 7월에 8개, 8월에 4개, 9월에 3개, 10월에 9개, 11월에 7개, 12월에 2개였다.

특허 종류로는 물질특허가 18개로 가장 많았다. 이어서 조성물 특허가 많았고 결정형 특허는 2개, 용도 특허는 1개에 그쳤다.

제약사별로는 얀센이 뉴신타아이알정과 뉴신타서방정, 벨케이드주 등 3개 제품의 특허가 만료된다.

이어서 gsk의 알타고연고와 조프란자이디스정이, 동아에스티의 스티렌정과 제니낙스정이, msd의 인트론에이멀티도스펜과 녹사필현탁액 등이 특허만료를 앞두고 있다.

▲ ▲ 동아 스티렌

특허만료를 앞둔 제품 중 가장 먼저 크게 제네릭 시장에 영향을 줄 제품은 동아에스티의 항궤양제 스티렌정이다. 이미 스티렌정의 제네릭 제품이 80품목 이상 특허가 만료 이후를 준비 중이다.

9월에는 릴리의 발기부전 치료제 시알리스정이 있다. 비아그라의 뒤를 잇는 발기부전 치료제의 대명사로 벌써부터 국내사들은 눈에 띄는 제품명을 통해 제네릭 시장의 격전을 예고하고 있다.

한미는 비아그라 제네릭 팔팔에 이어 시알리스의 제네릭 이름으로 ‘구구’를 선정했다. 팔팔의 아성을 그대로 이어가겠다는 의지로 보인다.

▲ ▲ 시알리스

이어서 종근당은 ‘센돔’이라는 이름으로 출시를 준비 중이고 일동제약은 '일동기립', 대웅제약 '타오르', 영진약품 '일라', 신풍제약 '바로타', 셀트리온제약 '타올라스정', 안국약품 '그래서', 삼진제약 '해피롱', 삼익제약은 '네버다이', 넥스팜코리아 '일나스', 글로벌제약 '더플러스', 비티오제약 '파워애' 서울제약 '불티움', 마더스제약 '소사라' 등 발기부전 치료를 연상시키는 제품명부터 경쟁이 치열하다.

10월에는 블록버스터 중의 블록버스터라고 할 만한 b형 간염 치료제 바라크루드가 특허만료를 앞두고 있다. 단일 제품으로 연간 매출액이 1500억원을 넘는 유일한 제품이다.

▲ ▲ 바라크루드

바라크루드는 2005년 출시 이후 국내 원외처방 의약품시장 선두자리를 지켜내며 한국에서만 88만명 이상의 환자들에게 처방되어 왔다.

현재 바라크루드의 제네릭 제품으로는 120개 이상이 시장에 있는 것으로 파악되고 있다.

11월에는 일양약품의 소화성궤양용제 놀텍정이 눈에 띈다. 국내 개발 신약인 놀텍정은 지난 2008년 국내 허가를 받은 뒤 지난 해 기준 122억원의 생산실적을 보이고 있다.

12월에는 얀센의 다발성 골수종 치료제 벨케이드주가 특허만료된다. ims데이터에 따르면 벨케이드 매출은 2011년 130억원, 2012년 195억원, 2013년 220억원으로 매년 급성장 중이다.

이처럼 하반기 주요 제품의 특허가 만료를 앞두고 있어 국내 제네릭 시장의 경쟁은 한층 치열해질 것으로 보인다.