[헬스코리아뉴스 / 이동근 기자] 칸데사르탄 함유제제의 이상반응에 `설사`가 추가될 예정이다.

식품의약품안전처는 칸데사르탄 단일제(경구), 칸데사르탄/암로디핀 복합제(경구), 칸데사르탄/로수바스타틴 복합제(경구), 칸데사르탄/히드로클로로티아지드 복합제(경구) 등의 허가사항에 시판 후 조사에서 매우 드물거나 빈도를 알 수 없게 나타난 이상반응에 설사를 추가하는 내용의 변경지시를 내릴 계획이라고 13일 밝혔다.

이 내용은 30일까지 사전예고를 진행하며, 변경지시 예정일은 31일이다. 변경 대상은 아래와 같다.

칸데사르탄 단일제(총 41개) : 카르탄정8밀리그램(바이넥스), 카르탄정16밀리그램(바이넥스), 칸타칸정16밀리그램(셀트리온제약), 칸타칸정8밀리그램(셀트리온제약), 아타칸정16밀리그람(유한양행), 아타칸정4밀리그람(유한양행), 아타칸정8밀리그람(유한양행), 칸데타정16밀리그램(일화), 칸데모어정8밀리그램(종근당), 칸데모어정16밀리그램(종근당), 칸데모어정32밀리그램(종근당), 글로아타정16밀리그램(한국글로벌제약), 칸사르정16밀리그램(화이트생명과학), 칸사르정8밀리그램(화이트생명과학), 칸사타정16밀리그램(경동제약), 칸사타정8밀리그램(경동제약), 고려칸데사르탄정16밀리그램(고려제약), 칸델탄정16밀리그램(동국제약), 칸데산정16mg(명문제약), 칸데산정8mg(명문제약), 카바딜정16mg(삼아제약), 칸세틸정16밀리그램(신풍제약), 칸세틸정8밀리그램(신풍제약), 아나탄정16밀리그램(아주약품), 아나탄정8밀리그램(아주약품), 하이살탄정8mg(알리코제약), 하이살탄정16밀리그램(알리코제약), 칸살탄정8밀리그램(영진약품), 칸살탄정16밀리그램(영진약품), 칸데로탄정8밀리그램(일동제약), 칸데로탄정16밀리그램(일동제약), 칸데라정8밀리그램(하나제약), 칸데라정16밀리그램(하나제약), 아타칸정32밀리그램(한국아스트라제네카), 휴테칸정16mg(한국휴텍스제약), 휴테칸정8mg(한국휴텍스제약), 데잘탄정16밀리그램(한미약품), 데잘탄정8밀리그램(한미약품), 아데탄정16밀리그램(한올바이오파마), 아칸데정8밀리그램(환인제약), 아칸데정16밀리그램(환인제약)

칸데사르탄/암로디핀 제제(총 17개) : 다비로드정16/5밀리그램(녹십자), 다비로드정16/10밀리그램(녹십자), 칸타벨정8/5밀리그램(종근당), 칸타벨정16/10밀리그램(종근당), 칸타벨정16/5밀리그램(종근당), 칸스타엑스정16/5밀리그램(동광제약), 칸스타엑스정16/10밀리그램(동광제약), 칸데암로정16/10밀리그램(신풍제약), 칸데암로정16/5밀리그램(신풍제약), 칸데암로정8/5밀리그램(신풍제약), 마하칸정16/5밀리그램(씨제이헬스케어), 마하칸정8/5밀리그램(씨제이헬스케어), 마하칸정16/10밀리그램(씨제이헬스케어), 암데시아배합정LD(수출용)(영진약품), 암데시아배합정HD(수출용)(영진약품), 노바칸정16/5밀리그램(한올바이오파마), 노바칸정16/10밀리그램(한올바이오파마)

칸데사르탄/로수바스타틴 제제(총 16개) : 로타칸정 10/16밀리그램(녹십자), 로타칸정 20/32밀리그램(녹십자), 로타칸정 10/8밀리그램(녹십자), 로타칸정 5/8밀리그램(녹십자), 투게논정10/8밀리그램(동아에스티), 투게논정10/16밀리그램(동아에스티), 투게논정5/8밀리그램(동아에스티), 투게논정20/32밀리그램(동아에스티), 로칸듀오정10/8밀리그램(알보젠코리아), 로칸듀오정20/32밀리그램(알보젠코리아), 로칸듀오정 5/8밀리그램(알보젠코리아), 로칸듀오정10/16밀리그램(알보젠코리아), 콤비로칸정10/16밀리그램(환인제약), 콤비로칸정20/32밀리그램(환인제약), 콤비로칸정10/8밀리그램(환인제약), 콤비로칸정5/8밀리그램(환인제약)

칸데사르탄/히드로클로로티아지드 제제(총 32개) : 칸데탄플러스정(경보제약), 칸타칸플러스정16/12.5밀리그램(셀트리온제약), 칸데타플러스정(일화), 칸데모어플러스정16/12.5밀리그램(종근당), 글로아타플러스정(한국글로벌제약), 칸사르플러스정(화이트생명과학), 칸데플러스정(휴온스), 휴니즈칸데르플러스정(휴온스메디케어), 칸사타플러스정(경동제약), 고려칸데사르탄플러스정(고려제약), 칸드로플러스정(동화약품), 칸데산플러스정(명문제약), 비알칸다플러스정(보령제약), 카바딜플러스정16/12.5mg(삼아제약), 칸타플러스정16/12.5mg(성원애드콕제약), 칸세틸플러스정(신풍제약), 아나탄플러스정(아주약품), 하이살탄플러스정16/12.5mg(알리코제약), 카데탄플라스정(에이프로젠제약), 칸살탄플러스정16/12.5mg(영진약품), 칸다이플러스정(오스틴제약), 칸단테플러스정16/12.5mg(위더스제약), 칸데로탄플러스정(일동제약), 칸데라플러스정16/12.5밀리그램(하나제약), 아타칸플러스맥스정32/12.5밀리그램(한국아스트라제네카), 아타칸플러스맥스정32/25밀리그램(한국아스트라제네카), 아타칸플러스정16/12.5mg(한국아스트라제네카), 칸탄플러스정(한국약품), 칸데사플러스정(한국프라임제약), 휴테칸플러스정(한국휴텍스제약), 데잘탄플러스정16/12.5밀리그램(한미약품), 코위타칸정(한화제약)