‘리덕틸’ 퇴출 이후로 침체기를 걸었던 비만치료제 시장이 다시 활기를 띌 전망이다.

최근 미국 식품의약품안전국(FDA)에서 ‘벨빅’, ‘콘트라브’, ‘큐시미아’ 등 3개 제품을 허가한 상황이다. 이 중 벨빅은 이미 국내 시장에 진출했다.

또한 콘트라브의 출시도 예정돼 있는 상황이라 비만치료제의 시장은 급격하게 성장할 가능성이 높게 점쳐지고 있어 제약업계의 새로운 먹거리로 부상하고 있다.


고려대학교 문현석 교수가 최근 발표한 ‘신기술 바이오 분야 글로벌 산업동향으로 본 비만치료제 개발의 향후 전망’에 따르면 최근 비만에 관한 비약적인 연구개발로 인해 다양한 종류의 새로운 비만치료 약물들도 개발되고 있다.

먼저 기존의 경구투여 화학 조성물 일변도에서 다양한 종류의 주사제 합성 펩타이드에 기반한 식욕 억제제들이 개발되고 있는 상황. GLP-1 펩타이드인 ‘Exernatide’와 ‘Liraglutide’ 는 이미 제2형 당뇨병 치료제로 허가 판매되고 있으며 포만감을 증가시켜 식욕을 억제하는 효과가 있다. 특히, 노보노디스크사는 지난 2013년 12월에 Liraglutide를 1일 1회 주사하는 비만치료제로 허가를 신청했다.

이어 경구투여 중추신경계작용 약물들에 나타나는 부작용을 회피하기 위하여 지방조직과 같은 국소조직에 작용하는 주사제 약물들이 개발되고 있다. 한국의 종근당에서 기술 이전하여 미국의 Zafgen사에서 임상 개발 중인 주사제 ‘벨로리닙’은 지방 조직에서 혈관 생성을 저해하고 간에서 지방산의 합성을 저해하여 지방을 감소시킨다.

또, 미국의 MD Anderson 암센터에서 임상 개발 중인 합성 펩타이드인 주사제 ‘Adipotide’는 백색지방세포에 작용하여 혈관생성을 저해시켜 지방조직을 감소시킨다. 이들 국소 지방조직에 작용하는 혈관생성 억제제들도 간접효과를 통하여 식욕억제 효과가 있는 것으로 알려져 있다.

마지막으로 벨로라닙 및 펩타이드에 기반한 약물들이 새로운 타깃과 작용기전을 가진 안전하고 효과적인 차세대의 비만치료제로 개발되고 있다. 이들 물질들은 우수한 효과 및 기존의 중추신경계 비만약물에서 나타나는 부작용을 회피 할 수 있는 장점이 있다.

보고서를 작성한 문현석 교수는 “국내 회사들은 아직은 규모가 작고 cGMP 승인된 생산시설이 없어 향후 폭발적인 수요 증가가 예상되는 제네틱 펩타이드 의약품 및 펩타이드 신약개발 시 글로벌 CMO사업 및 전략적 파트너가 되는 기회를 잃어버릴 수 있다”라며 “글로벌 시장에서 성공하기 위한 경험, 투자 및 인프라가 부족하고 국내제약사의 경험 및 자본 부족으로 전임상 및 초기 임상단계에서 라이센스 아웃하여 상업화에 따른 부가가치 창출은 미비하다”고 분석했다.

아울러 “학계의 연구결과와 산업 또는 투자 결정에 필요로 하는 최소한 요건 사이의 간극을 메꿀 수 없어 시간과 기회가 소멸되고 있다. 이러한 이유로 유망한 기술이 글로벌 특허출원 또는 최소한의 전임상 연구에 소요되는 경비 지원 및 투자가 없어 사장되거나 초기단계에서 불리한 조건에 해외에 기술을 이전하여 부가가치 창출에 실패로 돌아가고 있다”라며 “기존의 정부 지원시스템은 기반이 탄탄한 기존 제약사들에 유리하도록 운용되며 유망하고 혁신적인 기술을 가진 신생 바이오 벤처 기업들에게는 벽이 높아 활용이 어렵다”고 제언했다.

하지만 이 같은 상황에서도 국내 비만치료제 시장은 비만치료제들의 특허가 만료로 향후 경쟁이 치열하게 이뤄질 것으로 전망되고 있다.


선두주자로 나선 것은 일동제약이다. 해당사는 미국 아레나제약과 벨빅의 국내 독점 공급 계약을 맺고 올해 3월 국내에 출시했다.

벨빅은 올 1분기에 약 53억의 매출액을 기록했으며, 2분기에는 9억 원의 매출을 올렸다. 2분기 매출액이 크게 증가하지 않은 것은 약국 등에 깔린 유통 물량의 소진에 시간이 소요되기 때문으로 분석된다.

최근 광동제약도 미국 제약사인 오렉시젠 테라퓨틱스와 비만 치료제 ‘콘트라브’에 대한 국내 독점 판매 계약을 체결했다.

콘트라브는 과체중 또는 비만 성인환자의 체중조절에 사용되는 신약으로, 지난해 9월 FDA로부터 승인받았으며, 유럽에서는 올해 3월 ‘마이심바’로 승인 받은바 있다.

특히 콘트라브는 최근 출시된 3가지 비만 신약(큐시미아, 벨빅, 콘트라브) 중 가장 발매가 늦었음에도 시장점유율 1위를 기록 중이다.

제약업계 관계자는 향후 비만치료제 시장에 대해 “향후 5~15년간 급속이 확대 될 것으로 예상하고 있다”라며 “고도비만은 의학적으로나 경제적인 면에서 암과 비슷하거나 훨씬 심각한 질환으로 볼 수도 있어, 신약들이 개발되면 암 치료제 시장을 넘어설 수도 있다”고 관측했다.