휴온스가 표재성(비근침습) 방광암 치료제 ‘LiPax(TSD-001)’ 미국 내 임상 1/2a의 긍정적인 데이터를 확인했다.
휴온스와 미국 항암제기업 ‘리팍 온코로지’는 지난달 18일 미국 비뇨기과학회(AUA) 연례회의에서 표재성 방광암 항암 신약으로 개발 중인 ‘LiPax(TSD-001)’의 임상 1/2a의 중간결과를 발표했다.
이번 임상 1/2a는 표재성 방광암 치료를 목적으로 방광 종양 절제술 후 방광 내 주입하는 항암제인 ‘Lipax(TSD-001)’의 항암 효과와 안전성을 확인하기 위해 진행됐다.
임상에 참여한 6명 환자 데이터를 확인한 결과, 방광 종양 절제술 후 ‘LiPax(TSD-001)’로 방광 내 항암 요법을 받은 환자의 100%에게서 3, 6, 9개월 후 완전관해(CR)가 보였다.
12개월 후 무재발 생존율(RFS)도 85%의 높은 비율을 보였으며, 그중 18개월에 도달한 환자 3명 전원은 100%를 나타냈다.
안전성 부분에서도 ‘LiPax(TSD-001)’는 요로건강과 관련된 환자 삶의 질에 변화가 없었으며, 3급 이상의 중증 이상 반응 및 활성 성분인 ‘파클리탁셀’에 대한 전신 노출이 없음도 확인했다.
리팍 온코로지 임상책임자 마이클 오펠린 박사는 “방광 종양 절제술과 ‘LiPax’를 동시에 사용함으로써 표재성 방광암 환자의 삶의 질을 개선할 수 있는 기회와 가능성을 확인했다” 며 “이번 임상에서 나타난 데이터는 리팍 온코로지의 약물전달 기술 플랫폼이 방광암 치료에서 약물 침투와 지속성을 증가시키고 방광 내 항암 효과를 크게 향상시킨다는 것을 입증하는 것”이라고 말했다.
휴온스 엄기안 대표는 “임상 1/2a를 성공적으로 마무리 짓고 빠른 시일 내 글로벌 임상 2b/3을 리팍 온코로지와 공동으로 진행할 계획이다”며 “표재성 방광암은 전체 방광암 환자 중 75%에 해당할 정도로 많은 비율을 차지하는 만큼, 빠르게 상용화를 이뤄내 혁신적인 치료 옵션을 제공하겠다”고 밝혔다.
휴온스는 지난해 9월 리포좀 플랫폼 전문 항암제 개발 기업 ‘리팍 온코로지’와 ‘LiPax(TSD-001)’의 독점 라이선스 계약을 체결, ‘LiPax’의 모든 적응증에 대한 독점적 권한을 확보한 바 있다.
휴온스와 리팍 온코로지는 미국 FDA 승인을 받는 최초의 표재성 방광암 치료제를 목표로 공동 연구 개발을 진행하고 있다.