일양약품이 개발한 백혈병 표적항암제 '슈펙트'가 '글리벡'보다 우수하다는 내용의 임상시험 결과가 영국 혈액질환 최고 학술지 ‘혈액학(British journal of Hematology)’에 게재됐다.
6일 일양약품에 따르면, 이번 논문은 한국∙태국∙필리핀∙인도네시아 등 24개 병원에서 만성 골수성 백혈병으로 처음 진단된 환자 241명을 대상으로 4년간 추적한 결과다. 2세대 표적항암제 슈펙트와 1세대 표적항암제 글리벡을 48개월간 투여하고 비교했다.
그 결과, 슈펙트 투여군에서 더 빠르고 높은 유전자 반응율이 관찰됐다. 장기 추적 관찰에서도 새롭게 발생한 심각한 이상반응은 없었다고 연구진은 밝혔다.
백혈병 세포를 1000배 이상 감소시킨 것으로 판단되는 ‘주요 유전자 반응 획득 환자’는 슈펙트 투여군이 86%, 글리벡 투여군이 75% 였다. ‘완전 유전자 반응율’은 슈펙트 투여군이 58%, 글리벡 투여군이 49%였다. ‘치료 실패율’은 슈펙트 300㎎ 1일 2회 투여군에서 6%, 글리벡 투여군에서 19%로 슈펙트 투여군에서 3배 이상 적었다.
교신저자인 서울성모병원 혈액병원장 김동욱 교수는 “장기간의 좋은 유전자 반응율을 예측할 수 있는 '치료 후 3개월째 조기 유전자 반응율'은 슈펙트 투여군이 86%, 글리벡 투여군이 71%였다”며 “슈펙트를 사용할 경우, 더 빠르게 더 많은 환자에서 장기간의 치료 효과를 얻었다”고 말했다. 그는 “이로써 일정 기간 슈펙트 사용 후 약물 치료를 중단할 수 있는 환자 수가 크게 늘어날 것으로 기대된다”고 덧붙였다.
현재 처음 만성 골수성 백혈병으로 진단된 환자에게 처방되는 표적항암제는 1세대 표적항암제 글리벡 이외에, 2세대 표적항암제로 한국 일양약품의 슈펙트, 스위스 노바티스의 ‘타시그나’, 미국 브리스톨마이어스스퀴브의 ‘스프라이셀’ 등 총 4가지 종류가 있다.
일양약품 관계자는 “2세대 표적항암제가 글리벡보다 더 뛰어난 약효로 많은 나라에서 첫 치료제로 우선 선택되고 있다”며 “특히 슈펙트는 치료비용이 가장 저렴해 환자들의 경제적 부담을 덜고 국가건강보험의 재정 안정성에도 기여한다”고 말했다.